Требования к обращению с лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в медицинской организации: Семинар

1. Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие обращение лекарственных средств. Требования к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.

2. Систематизация лекарственных средств в зависимости от установленных мер контроля в РФ. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.

3. Хранение и учет лекарственных препаратов в медицинских организациях. Правила хранения лекарственных препаратов, правила ведения и хранения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. 

4. Назначение и выписывание лечебных препаратов. Требования к оформлению рецептов. Оформление требований-накладных для получения лечебных препаратов в подразделения медицинской организации из аптеки.

5. Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту. Ответственность должностных лиц и работников юридического лица за нарушения деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

6. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Лицензионные требования и условия. 

7. Организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами в медицинской организации. Порядок приобретения, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинской организации.

8. Организация работы с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ. Меры контроля прекурсоров. Регистрация операций, при которых изменяется количество прекурсоров.

9. Контроль качества и мониторинг безопасности лекарственных препаратов в медицинской организации. Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при обращении с лекарственными препаратами. 

10. Требования к медицинским изделиям. Организация работы с медицинскими изделиями в медицинских организациях.

11. Контроль качества и мониторинг безопасности при обращении медицинских изделий в медицинской организации. Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при обращении медицинских изделий.

12. Персонифицированный учет лекарственных препаратов как новые технологии лекарственного обеспечения медицинской организации.

13. Надзорные проверки. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств. Порядок прохождения проверок.