Курсы, программы / Фармацевтика / Процедуры очисток как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки, базовые подходы. Практические модели

Первичная специализированная аккредитация для врачей под ключ
Дистанционно

Процедуры очисток как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки, базовые подходы. Практические модели: Семинар

	Организатор	Регион	Стоимость


Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd) (0.20)		Санкт-Петербург	25 700 руб. руб. 25,700.00 за 24 ак. часа 3 дня

Даты проведения

27.09.2012 - 29.09.2012
Уточните расписание у организатора.
Возможно он не успел обновить расписание.

Форма обучения: Очная/дневная

Вид мероприятия: Семинар

Тип мероприятия: Открытые

Целевая аудитория

Обучение специалистов, участвующих в разработке методик очистки, их валидации и проведении контролей остаточных количеств контаминантов.

Преподаватель

Никитюк В.Г.Шакина Т.Н.

Анонс программы

Отсутствие контаминации лекарственных средств - одна из ключевых составляющих обеспечения безопасности лекарственных средств. В некоторых странах превышение установленных лимитов загрязнения приравнивает препараты к фальсификатам со всеми вытекающими отсюда последствиями. Поэтому вопросы очисток и их эффективности всегда придирчиво оцениваются при сертификации производств лекарственных средств на соответствие требованиям GMP, а замечания или несоответствия в этих аспектах зачастую относятся к категории критических.
На постсоветском пространстве традиционно уделялось большое внимание предупреждению микробиологической контаминации, с которой, в результате, на большинстве предприятий ситуация достаточно благополучная. Однако вопросы перекрестной контаминации оставались и остаются в состоянии, которое желает оставаться лучшим.
Следовательно, любому фармацевтическому предприятию важно выработать правильную политику в части очисток: регламентации методик очистки, подтверждении их эффективности путем валидации, определение лимитов допустимых переносов контаминантов, мониторинг результатов очисток. Учитывая большой объем работ, который требуется для обеспечения надлежащего состояния производства в части очисток, не менее важно выстроить все процедуры таким образом, чтобы рационально и экономно использовать имеющийся ресурс.
Настоящий семинар-тренинг посвящен раскрытию этих вопросов - существующим установленным требованиям (в международных руководствах), практике их реализации и подходах к оценке ситуаций с очистками инспекторатов PIC/S.

Описание программы

В программе семинара-тренинга:

· Введение в программу. Знакомство с аудиторией
· Технологический процесс. Контаминация как фактор риска безопасности фармацевтической продукции
· Тренинг
· Надлежащие процедуры очисток - основные положения методик очистки
· Тренинг
· Контроль очистки
· Тренинг
· Результаты очистки. Критерии приемлемости остаточных количеств контаминантов
· Тренинг
· ...

Подробнее о программе

В программе семинара-тренинга:

· Введение в программу. Знакомство с аудиторией
· Технологический процесс. Контаминация как фактор риска безопасности фармацевтической продукции
· Тренинг
· Надлежащие процедуры очисток - основные положения методик очистки
· Тренинг
· Контроль очистки
· Тренинг
· Результаты очистки. Критерии приемлемости остаточных количеств контаминантов
· Тренинг
· Валидация методик очистки - основные требования
· Тренинг
· Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

Стоимость участия: 835 дол.США за одного участника.

Скидки:

· При ранней регистрации – до 10.09.2012 г. – скидка 5%.
· При участии 2-х и более сотрудников – скидка 5%.
· При участии в 3-х семинарах-тренингах (20-21.09.2012, 24-26.09.2012, 27-29.09.2012, 1-5.10.2012) – скидка 5%.
· Скидки суммируются.

По окончанию участники получают сертификаты.

Скрыть подробности

Контактная информация

Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Коваленко Оксана (Киев); Карачевцева Наталья (СПб)
com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua (Киев);
ул. Константина Заслонова д.7, Бизнес Центр
+38 0 показать номер

	Сохранить в избранном

	Заказать звонок

	Отправить вопрос или заявку


Подать заявку от 24929 руб При заявке через сайт скидка 3%


	Телефон организатора Нажмите на ссылку, чтобы увидеть телефон Показать телефон

	Пожалуйста, скажите организатору, что нашли мероприятие на EduMarket.ru

Выиграть грант
Вы можете выиграть грант на обучение
Узнать, как получить грант

Подать заявку на грант


	Скидка При контакте с организатором сообщите ему о том, что нашли эту программу на нашем сайте. Организатор предоставит вам скидку 771 руб. (3%)