1. Испытательная лаборатория в структуре предприятия. Организационная и управленческая структура: права, обязанности, должностные инструкции. Система обеспечения независимости. Беспристрастность и конфиденциальность работы производственной испытательной лаборатории.
2. Требования к аккредитации лаборатории. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. План перехода к применению международного стандарта ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". Системы аккредитации испытательных лабораторий в РФ. Особенности и правила прохождения процедур. Состав документов и порядок их оформления. Практические рекомендации при прохождении проверок.
3. Процессный подход. Реализация в рамках деятельности испытательных лабораторий. Ресурсы и требования к процессу.
4. Риск-ориентированный подход. Основные принципы, подходы к управлению рисками.
5. Организация и проведение испытаний. Помещение лаборатории и обеспечение благоприятных условий испытаний. Выбор методик испытаний. Верификация и валидация методик. Стандартные и нестандартные методики. Требования к отбору образцов. Обеспечение техники безопасности при обращении с лабораторным оборудованием, реактивами и объектами испытаний. Регулировка испытательного оборудования. Практические рекомендации и примеры.
6. Персонал лаборатории. Требования к квалификации сотрудников, обеспечение их профессиональной компетентности. Аттестация (сертификация) сотрудников. Подтверждение профессиональных навыков. Процедуры выявления потребности в обучении сотрудников. Программа подготовки кадров. Оценка результативности проводимого обучения персонала.
7. Оборудование лаборатории. Обеспечение точности оборудования и соответствия техническим требованиям. Проверка, калибровка, регулировка. Актуализированные инструкции по использованию и обслуживанию оборудования. Обеспечение безопасного обращения, транспортирования, использования и планового обслуживания оборудования.
8. Подготовка и ведение документации. Варианты и принципы управления документацией. Внутренние и внешние документы. Ведение и хранение записей. Особенности документирования процесса испытаний. Организация хранения документов, ведение архива.
9. Обеспечение качества лабораторных исследований, результатов испытаний и калибровки. Внутренний и внешний контроль. Выявление и анализ несоответствий, планирование корректирующих действий. Выявление работ, выполненных с нарушениями и устранение недостатков. Межлабораторные/внутрилабораторные сравнительные испытания.
10. Практические занятия. Ответы на вопросы. Обсуждение конкретных ситуаций участников курса.
Возможно дистанционное (онлайн) обучение: занятия транслируются онлайн по расписанию очного курса. Учиться можно с компьютера или смартфона.
Первичная специализированная аккредитация для врачей под ключ
