AS/EN 9100 в теории и практике. Внутренний аудит: Семинар

• Цель и предназначение стандарта. История развития. Область применения и принципы. Обзор стандартов и рекомендаций SAE в составе серии AS/EN/JISQ 9100.
• Подходы и принципы в основе современной системы менеджмента качества. Цикл PDCA, риск-ориентированное мышление, процессный подход.
• Терминология AS/EN 9100:2016. Критический элемент, особые требования, безопасность продукта, риск, документированная информация и пр.

Индивидуальная работа по терминологии

• Контекст организации. Заинтересованные стороны – потребности и ожидания. Баланс потребностей заинтересованных сторон. Стратегическое направление организации, определение области применения системы менеджмента качества как следствие 

Групповые работы по определению контекста, заинтересованных сторон

Групповая работа по описанию заинтересованных сторон (создание документированной информации)

• Процессный подход и процессная модель. Методы описания. Определение показателей по процессам. Измерение, оценка и анализ процессов

Групповая работа по определению процессной модели на основании контекста и заинтересованных сторон

Групповая работа по описанию процесса в соответствие с требованиями AS/EN 9100:2016

Групповая работа по анализу данных мониторинга процесса, по мероприятиям по улучшению

• Лидерство руководства. Ориентация на потребителя. Политика в области качества на основе контекста. Представитель руководства;

Групповая работа по анализу Политик в области качества

• Планирование на основе рисков: определение рисков и возможностей в области качества, действия в отношении рисков, интеграция действий в процессы;

Групповая работа по определению алгоритма работы с рисками организации

Групповая работа по идентификации и оценке рисков организации и отдельного процесса

Групповая работа по назначению мероприятий по управлению рисками

• Развертывание целей в области качества. Постановка целей с учетом нестандартных рисков и возможностей;

Групповая работа по определению целей

• Планирование изменений. Оценка готовности;

Групповая работа по менеджменту изменений

• Требования к поддерживающим средствам и ресурсам: персонал, инфраструктура, условия для функционирования процессов. Ресурсы для мониторинга и измерений, требования и документированная информация.ISO 10012;
• Развитие человеческих ресурсов: планирование ресурсов, формирование целей для персонала и профиля компетентности, разработка механизмов оценивания и поддержания компетентности. Управление знаниями, культура сохранения интеллектуального потенциала компании. Осведомленность: дополнительные требования AS/EN 9100;

Групповая работа по менеджменту знаний

• Коммуникация;
• Требования к документированию. Структура документации, уровни управления. Оформление документации. Управление внешней и внутренней документацией;
• Планирование и управление процессами жизненного цикла. Требования к продукту и услугам. Критерии осуществления и приемки процессов. Входные данные планирования;

Групповые работы по определению требований к продукту, процессу

Групповые работы  по идентификации ключевых характеристик

• Управление рисками производственных операций;

Групповая работа

• Управление конфигурацией. AS/EN 9100 и ISO 10007;
• Безопасность продукта;
• Предотвращение использования контрафактных деталей;

Разработка процесса по предупреждению использования контрафактных деталей

• Требования к продуктам и услугам. Коммуникация с потребителем. Требования и особые требования. Действия в результате рисков. Анализ выполнимости. Менеджмент изменений требований;

Групповая работа по анализу специальных требований с идентификацией критических элементов и ключевых характеристик методом FMEA

• Проектирование и разработка продукта и услуги

Групповые работы по анализу и реализации требований

• Управление взаимодействием с внешними провайдерами. Значимые провайдеры с точки зрения ISO 9001:2015. Выбор провайдеров: первичная и периодическая оценка. Создание цепочки ценности. Мониторинг результативности работы с поставщиками;

Групповая работа по анализу риска, связанного с поставщиками

• Управление процессами производства и оказания услуг. Документированная информация по процессам жизненного цикла и по процессам мониторинга и измерения процессов. Управляемые условия;

Групповые и индивидуальные работы по анализу документированной информации на соответствие требованиям AS/EN 9100

• Управление оборудованием, валидация, верификация. Идентификация и прослеживаемость;

Групповая работа по анализу фотоматериалов

• Собственность потребителя и внешних провайдеров. Обеспечение сохранности.; Послепродажное обслуживание. Управление изменениями. Выпуск продукции. Работа с несоответствующими результатами;
• Требования к организации контроля и мониторинга системы, процессов, продуктов и продукции. Особенности управления несоответствиями в системе качественного менеджмента: объекты, процессы, улучшение. Внутренний аудит. Сквозной аудит требований потребителя. Аудит конфигурации. (общие положения);

Групповая работа по планированию прослеживающего внутреннего аудита;

Групповая работа по идентификации свидетельств соответствия

• Понятие непрерывного улучшения: реактивные и проактивные улучшения. Анализ данных и формирование информационного поля для проведения анализа системы менеджмента высшим руководством. Термины: сдерживание, коррекция, срочные корректирующие действия, корректирующие действия

Групповая работа по системному анализу результатов внутреннего аудита, поиск корневых причин, разработка корректирующих действий

Экзамен.