1. Методология управления качеством. Философия качества. Методология СМК. Характеристика и эволюция стандартов ИСО серии 9000. Принципы и терминология. Основы процессного и системного подхода. Классификация и описание процессов СМК. Практические методы организации менеджмента процессов СМК.
2. Основы менеджмента качества промышленного предприятия. Система менеджмента качества(СМК) промышленного предприятия. Законодательная и правовая база обеспечения качества продукции. Порядок сертификации, аттестации и аккредитации в Системе сертификации. Порядок сертификации продукции в Системе сертификации.
3. Основы стандартизации СМК. Стандарты СРПП ВТ. Порядок разработки, внедрения и актуализации стандартов организации.
4. Организация и документирование СМК. Структура документов СМК. Ответственность руководства. Распределение ответственности и полномочий в СМК. Управление документацией. Управление записями. Процессы обмена информации.
5.Разработка документации, определяющей ответственность персонала, участвующего в менеджменте процессов СМК.
6. Менеджмент ресурсов. Подготовка персонала. Управление инфраструктурой и производственной средой промышленного предприятия.
7. Процессы жизненного цикла продукции. Анализ контракта. Проектирование и разработка. Закупки. Порядок проведения входного контроля закупаемой продукции. Производство и обслуживание. Идентификация и прослеживаемость продукции. Управление собственностью потребителя. Управление устройствами для мониторинга и измерений.
8. Измерение, анализ и улучшение. Мониторинг и измерение продукции. Мониторинг и измерение процессов. Организация и проведение внутренних аудитов. Особенности проведения внутреннего аудита. Корректирующие и предупреждающие действия. Анализ и улучшение.
9. Разработка приказа руководителя предприятия на проведение внутреннего аудита СМК. Разработка плана проведения внутреннего аудита СМК. Оформление листов несоответствий при проведении внутреннего аудита СМК.
Первичная специализированная аккредитация для врачей под ключ
