У вас уже есть заявка на текущий период. Если вы хотите, чтобы данная программа участвовала в розыгрыше гранта в этом месяце, необходимо добавить ее в папку "Интересные мероприятия". Или создайте заявку на другой период.
 
Образование
Курсы
MBAКомпанииГранты на обучениеВузыДоступное образованиеПовысь зарплату

EduMarket Образование
  Вход на сайт
 
Напомнить   
Запомнить меня
 


Публикации и новости

Анонсы и релизы

Неделя бережливого производства в ПермиНеделя бережливого производства в Перми в Оргпром, Институт производства роста
Министерство промышленности призвало предприятия сократить издержки   В ...

Бесплатные видеокурсы

Бесплатные видеолекции: Управление качествомБесплатные видеолекции: Управление качеством
Лектор доктор философских наук, доцент Лебедев Максим ВладимировичКурс "Управление ...

Статьи

Образование как источник общественного богатстваОбразование как источник общественного богатства
Экономист Татьяна Клячко о всеообщем высшем образовании, хрематистике и информационной ...

Новости

На повышение качества образования 14 ведущим вузам выделят 10 млрд рубНа повышение качества образования 14 ведущим вузам выделят 10 млрд руб
Власти России поставили задачу, чтобы к 2020 году не менее пяти российских вузов вошли в ...

Еврокомиссия вводит «более справедливую» систему вузовских рейтинговЕврокомиссия вводит «более справедливую» систему вузовских рейтингов
Еврокомиссия представила новый онлайн-инструмент оценки университетов по всему миру. ...



Победители конкурса грантов

Завершился 35-й конкурс грантов «Мечты сбываются». Поздравляем победителей!
Нет ничего невозможного, если есть сильное желание чего-то добиться. Если у вас есть ...

Куценко Александра Анатольевна, менеджер из Ростова-на-Дону, победитель 34 конкурса грантов, выиграла 100 000 руб.
Хочу поблагодарить портал EduMarket.ru и всех, кто причастен к его созданию, развитию и ...



Подать заявку на грант
 
Курсы, программы / Качество и стандартизация / Контроль качества / Клинические испытания медицинских изделий согласно ISO 14155

Семинар: Клинические испытания медицинских изделий согласно ISO 14155

ТМС РУС, ООО (ранее ТЮФ ЗЮД РУС, ООО) ТМС РУС, ООО (ранее ТЮФ ЗЮД РУС, ООО) (1.56) Рейтинг компании Москва 54 000 руб.

руб. 54,000.00

за 16 ак. часов

Даты проведения
25.04.2019 - 26.04.2019
Форма обучения: Очная/дневная
Вид мероприятия: Семинар
Тип мероприятия: Открытые; Корпоративные
Целевая аудитория
Сотрудники организаций-производителей медицинских изделий; менеджеры по клиническим испытаниям и регулирующим требованиям; разработчики медицинских изделий.
Преподаватель
Я.Прус-Галынская
Международный эксперт, аудитор, консультант в области качества и регулирующих требований США, Европейского Союза, стран Азии и Дальнего Востока. Опыт подготовки систем менеджмента к сертификации согласно ISO 13485. Многолетний опыт подготовки документации к выводу медицинской продукции на рынки США, ЕС.
Анонс программы
Клинические испытания являются важным элементом оценки соответствия медицинского изделия в рамках маркировки CE и служат подтверждением эффективности медицинского изделия, требуемым регулирующими органами, например FDA. Тренинг предусматривает передачу знаний о требованиях и практике реализации клинических испытаний на основе и с учетом требований нормативных документов FDA (IDE, Bimo) и ЕС (93/42/EEC, MEDDEV 2.7.1); о требованиях стандарта ISO 14155:2011.
Описание программы
  • Руководство по клиническим испытаниям MEDDEV 2.7.1;

Практические работы

  • FDA GCP и ICH GCP. Ответственность и требования к организатору, испытателю и Комитета по этике;
  • Ключевые элементы клинических испытаний: ответственность и документация. План клинических испытаний;

Практические работы

  • Отчетность по испытаниям изделия: определения неблагоприятных событий, неблагоприятного воздействия, серьезного неблагоприятного события (ICH GCP E2A, ISO 14155-1:2011) . Работа с отклонениями. Верификация исходных данных;

Практические работы

  • Защита прав субъекта: роли и ответственность. Информированное согласие, заявление об информированном согласии. Закон HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act);

Практические работы

  • Роль и обязанности наблюдателя: виды и стратегия посещений, обязанности, мероприятия по улучшению, документация. Мошенничество и злоупотребления;
  • Новые требования ISO 14155 к клиническим ...
Подробнее о программе
Контактная информация

Москва, ул. Верхняя Масловка, 20, строение 2

ТМС РУС, ООО (ранее ТЮФ ЗЮД РУС, ООО)
Алина Савенкова
alina.savenkova@tuev-sued.ru
ул. Верхняя Масловка, 20, строение 2
+7 49 показать номер
 
Есть акция!
Для двух или более представителей от одной организации предоставляется скидка 20%.
Участвовать!
 
Телефон организатора Телефон организатора
Нажмите на ссылку, чтобы увидеть телефон
Показать телефон
 
 

Выиграть грант
Вы можете выиграть грант на обучение
Узнать, как получить грант

Рекомендовать курс друзьям
 
 
Похожие мероприятия
Организация работы лаборатории по контролю качества воды в бассейне, аквапарке Очная/дневная Санкт-Петербург 7 990 руб.

Внедрение на предприятии системы ХАССП Очная/дневная Нижний Тагил 6 500 руб.

Строительный контроль. Безопасность и качество строительства Очно-заочная Санкт-Петербург 38 200 руб.
Вернуться
Пользовательское соглашение       Обратная связь       Карта сайта

© 2006—2018 ООО «Едумаркет»

Зарплатомер и консультация по увеличению зарплаты

Вы хотите повысить зарплату, сделать успешной карьеру? Тогда этот карьерный сервис для вас! Узнаете правду о зарплате ваших коллег и получите консультацию по увеличению зарплаты. Мы поощряем карьеристов! После консультации вы получите 4000 руб. (EduMoney) для оплаты курсов или победы в конкурсе Грантов.

 

Город

Начните писать и выберите вариант из списка

Последняя или будущая должность

Начните писать и выберите вариант из списка
 

Ваше имя

Как мы можем обратиться к вам в консультации

Электронная почта

 

Нажав на кнопку "Рассчитать зарплату" вы принимаете Соглашение... Всем, кто стал пользователем сайта сейчас, мы зачислим на счет 4000 руб. (EduMoney) для оплаты курсов, размещенных на сайте.


 

Город

Начните писать и выберите вариант из списка

Последняя или будущая должность

Начните писать и выберите вариант из списка
 

Ваше имя

Электронная почта

 

Телефон

 

Текст сообщения


Я принимаю условия, изложенные в Соглашении об оказании информационных услуг по развитию карьеры и профессиональному образованию