Курсы, программы / Качество и стандартизация / ISO и другие стандарты качества / Базовые требования к производству стерильных лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP. Производство в асептических условиях

Первичная специализированная аккредитация для врачей под ключ
Дистанционно

Базовые требования к производству стерильных лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP. Производство в асептических условиях: Семинар

	Организатор	Регион	Стоимость


Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd) (0.20)		Санкт-Петербург	25 700 руб. руб. 25,700.00 за 24 ак. часа 3 дня

Даты проведения

24.09.2012 - 26.09.2012
Уточните расписание у организатора.
Возможно он не успел обновить расписание.

Форма обучения: Очная/дневная

Вид мероприятия: Семинар

Тип мероприятия: Открытые

Целевая аудитория

специалисты фармацевтических компаний, производящих стерильные лекарственные средства, в т.ч. в асептических условиях.

Преподаватель

Никитюк В.Г.Шакина Т.Н.

Анонс программы

Производство стерильной продукции - наиболее критичный и сложный в реализации вид производства лекарственных средств, в отношении которого установлены наиболее детальные и жесткие нормативы в требованиях GMP и к которому определены наиболее детальные технические требования в целом ряде обязательных международно признаваемых руководствах и стандартах. Вершина фармацевтического производства, если можно так сказать - производство стерильных лекарственных средств в асептических условиях, так как в этом случае наиболее высок риск получения отдельных единиц продукции, которые могут оказаться несоответствующими и нести неприемлемо высокий риск для конечного потребителя. Правильная интерпретация и этих нормативов, их надлежащее выполнение является ключевым для обеспечения соответствия предприятия, производящего такую продукцию, требованиям GMP и возможности сертификации производственных участков на соответствие этим правилам.
Данный семинар-тренинг посвящен ряду вопросов (определены в Программе) надлежащих подходов по организации и осуществлению производства стерильных лекарственных средств, определению практических моделей реализации установленных требований, а так же интерпретации требований к ключевым аспектам стерильного (асептического) производства регуляторными органами (PIC/S).

Описание программы

В программе семинара-тренинга:

Введение в программу. Знакомство с аудиторией
Окружающая среда при производстве стерильной продукции. Чистые помещения и системы подготовки воздуха
Основные критерии чистоты. Подтверждение уровня чистоты окружающей среды
Квалификационные испытания и мониторинги чистых зон
Тренинг
Технологический процесс. Требования к производству стерильных лекарственных средств
Производство стерильной продукции в асептических условиях
Валидация технологического процесса
Валидация асептического производства фармацевтической продукции
Media Fill Test
Тренинг
Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

Стоимость участия: 835 дол.США за одного участника.

Скидки:

При ранней регистрации – до 10.09.2012 г. – скидка 5%.
При участии 2-х и более сотрудников – скидка 5%.
При участии в 3-х семинарах-тренингах (20-21.09.2012, ...

Подробнее о программе

В программе семинара-тренинга:

Введение в программу. Знакомство с аудиторией
Окружающая среда при производстве стерильной продукции. Чистые помещения и системы подготовки воздуха
Основные критерии чистоты. Подтверждение уровня чистоты окружающей среды
Квалификационные испытания и мониторинги чистых зон
Тренинг
Технологический процесс. Требования к производству стерильных лекарственных средств
Производство стерильной продукции в асептических условиях
Валидация технологического процесса
Валидация асептического производства фармацевтической продукции
Media Fill Test
Тренинг
Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

Стоимость участия: 835 дол.США за одного участника.

Скидки:

При ранней регистрации – до 10.09.2012 г. – скидка 5%.
При участии 2-х и более сотрудников – скидка 5%.
При участии в 3-х семинарах-тренингах (20-21.09.2012, 24-26.09.2012, 27-29.09.2012, 1-5.10.2012) – скидка 5%.
Скидки суммируются.

По окончанию участники получают сертификаты.

Скрыть подробности

Контактная информация

Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Коваленко Оксана (Киев); Карачевцева Наталья (СПб)
info@sttd.com.ua, st_td@mail.ru (Киев)
ул. Константина Заслонова д.7, Бизнес Центр
+38 0 показать номер

	Сохранить в избранном

	Заказать звонок

	Отправить вопрос или заявку


Подать заявку от 24929 руб При заявке через сайт скидка 3%


	Телефон организатора Нажмите на ссылку, чтобы увидеть телефон Показать телефон

	Пожалуйста, скажите организатору, что нашли мероприятие на EduMarket.ru

Выиграть грант
Вы можете выиграть грант на обучение
Узнать, как получить грант

Подать заявку на грант


	Скидка При контакте с организатором сообщите ему о том, что нашли эту программу на нашем сайте. Организатор предоставит вам скидку 771 руб. (3%)

Похожие мероприятия

Директор по производству. Современный взгляд на должность General Production Manager Очная/дневная

Москва

59 000 руб.

Проектирование приспособлений и нестандартного оборудования в машиностроении и приборостроении Очная/дневная

Москва

38 500 руб.

Концепция движения неопределённости измерений. Построение бюджета неопределенности. Погрешность и неопределенность Очная/дневная

Москва

36 900 руб.

Быстрый переход к спискам мероприятий:
Все обучение ISO
Обучение ISO в Санкт-Петербурге

←Вернуться