Управление документацией СМК. Документирование системы менеджмента качества: Семинар

1. Основные положения процесса управления документацией системы менеджмента качества (СМК)

• Цели и преимущества документирования СМК

2. Структура документации системы менеджмента качества

• Состав документов разных уровней структуры документации СМК

3. Требования к документации стандарта ИСО 9001:2015

• Управление документацией системы менеджмента качества согласно требований стандарта ISO 9001 и дополнительных рекомендаций ISO 10006
• Перечень документов и записей, требуемых стандартом ИСО 9001:2015. Основные положения документирования
• Рекомендации для пользователей ИСО 9001:2015 для понимания целей и задач, общих требований стандарта к документации
• Менеджмент знаний. Основные концепции менеджмента знаний. Внедрение системы менеджмента знаний в рамках требований стандарта ISO 9001.

4. Структура и содержание основных документов системы менеджмента качества

• Цели и политика в области качества
• Структура и содержание Руководства по качеству
• Рекомендации по структуре и содержанию документированных процедур "Управление документацией" и "Управление записями"

5. Документирование процессов

• Стандарты предприятия
• Регламент процесса
• Документированная процедура, методика
• Рабочая инструкция

6. Внутренняя документация СМК

• Принятие решения о разработке/доработке документа
• Этапы процесса управления внутренними документами СМК
• Оценка адекватности внутренних нормативных документов СМК
• Разработка документа СМК
• Общие принципы документирования
• Способы описания процессов
• Разработка рабочей инструкции
• Согласование и утверждение документов СМК
• Введение в действие документа СМК
• Проверка документов на адекватность
• Внесение изменений в документы СМК
• Введение в действие изменений и дополнений
• Отмена действия требований нормативных документов
• Хранение аннулированных документов
• Риски, связанные с актуализацией документов

7. Внешняя документация СМК

• Принятие решения использования документа
• Приобретение документов
• Поступление документов в организацию
• Введение в действие
• Проверка на актуальность
• Актуализация, отмена и архивирование
• Виды документов в области стандартизации в соответствии с ФЗ "О техническом регулировании"

8. Управление записями

• Требования к оформлению записей
• Особенности управления записями на электронных носителях.
• Новые подходы к управлению информацией
• Требования по управлению документированной информацией

9. Электронное управление документацией СМК

10. Аудит документации СМК

11. Хранение документации СМК

Ответы на вопросы. Практические рекомендации.