1 Современные требования (российские, международные) к проведению измерений. Вопросы метрологической прослеживаемости .
2 Требования к компетентности испытательных лабораторий (с учетом положений ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, ИСО/МЭК 17025:2017 и требований приказа Минэкономразвития № 326, Федеральных законов: "О техническом регулировании", "Об обеспечении единства измерений", "Об аккредитации в национальной системе аккредитации").
3 Требования к организации контроля качества результатов измерений (в том числе с учетом положений ИСО/МЭК 17025:2017). Программа контроля качества .
4 Стандартные образцы в системе контроля качества результатов анализа. Требования к стандартным образцам, аттестованным смесям, химическим реактивам.
5 Оборудование: требования для обеспечения качества результатов анализа.
6 Показатели точности методик и результатов анализа. Формы представления, способы выражения, способы установления. Внедрение методик измерений (испытаний, анализа) в деятельность лаборатории: способы оценивания внутрилабораторных показателей точности (характеристики погрешности, неопределенность) .
7 Проверка приемлемости результатов анализа в условиях повторяемости и воспроизводимости .
8 Общие положения по организации контроля качества результатов анализа с учетом РМГ 76, ГОСТ Р ИСО 5725 .
9 Оперативный контроль процедуры анализа .
10 Контроль стабильности результатов анализа с применением контрольных карт Шухарта .
11 Контроль стабильности результатов анализа методом периодической проверки подконтрольности .
12 Контроль стабильности результатов анализа с применением выборочного статистического контроля по альтернативному признаку .
13 Внешний контроль качества работы лаборатории посредством МСИ.
14 Построение и контроль стабильности градуировочных характеристик средств измерений .
Для кого: Программа предназначена для повышения уровня знаний и квалификации с
По окончании обучения специалист будет:
Знать:
-
о роли аналитической лаборатории в инфраструктуре деятельности по оценке соот-ветствия (в свете основных положений Федеральных законов "О техническом регулиро-вании", "Об обеспечении единства измерений", "Об аккредитации в Национальной си-стеме аккредитации")
-
критерии аккредитации к испытательным (аналитическим) лабораториям;
-
номенклатуру показателей качества методик анализа, показателей качества резуль-татов анализа, формы их представления;
-
этапы валидации методика анализа, этапы внедрения методик анализа в ИЛ;
-
алгоритмы экспериментальной оценки показателей качества результатов анализа при внедрении методик в ИЛ;
-
формы и алгоритмы контроля показателей качества результатов анализа;
-
правила интерпретации результатов контроля;
-
требования к внедряемым ЛИМС;
-
правила участия ИЛ в программах проверки квалификации посредством межлабо-раторных сличительных испытаний.
Уметь:
-
устанавливать расчетные значения показателей качества методик анализа (при их отсутствии в документах, регламентирующих методики анализа);
-
рассчитывать нормативы внутрилабораторного контроля;
-
рассчитывать показатели качества результатов анализа на основе результатов кон-трольных процедур, полученных в процессе ВЛК на основе контрольных карт Шухарта;
-
применять на практике алгоритмы ВЛК;
-
оформлять журналы ВЛК;
-
анализировать результаты участия ИЛ в программах проверок квалификации на основе заключений провайдеров проведения МСИ;
Владеть навыками:
-
внедрения обязательных метрологических требований к методикам анализа, сред-ствам измерений, стандартным образцам при проведении в ИЛ аналитических работ;
-
внедрения стандартизованных методик анализа в ИЛ;
-
проведения работ по валидации в ИЛ методик анализа;
-
применения в ИЛ различных форм ВЛК и алгоритмов их проведения;
-
проведения предупреждающих и корректирующих мероприятий по результатам ВЛК и результатам участи ИЛ в программах проверок квалификации посредством МСИ.