Раздел 1. Введение в СМК.
Преимущества и основания для внедрения. Состав стандартов ИСО серии 9000. Обзор: структура и содержание ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Область их применения. Процессный подход и его реализация, практические методы организации менеджмента процессов СМК. Общие сведения об изменениях в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2020 по сравнению с предыдущей версией.
Раздел 2. Основы менеджмента качества предприятия.
Методология управления качеством. Философия качества. Основы процессного и системного подхода. Классификация и описание процессов СМК. Практические методы организации менеджмента процессов СМК. Законодательная и правовая база обеспечения качества продукции. Порядок сертификации, аттестации и аккредитации в Системе сертификации.
Раздел 3. Изменения в ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Структура, принципы СМК, новое в терминологии. Понимание организации и ее контекста.
Раздел 4. Изменения в ГОСТ РВ 0015-002-2020
Структура, принципы СМК, новое в терминологии. Понимание организации и ее контекста. Обзор проекта ГОСТ РВ 0015-002-2020
Раздел 5. Организация и документирование СМК.
Структура документов СМК. Разработка приказа руководителя предприятия на проведение внутреннего аудита СМК. Распределение ответственности и полномочий в СМК. Управление документацией. Управление записями. Процессы обмена информации. Разработка документации, определяющей ответственность персонала, участвующего в менеджменте процессов СМК. Внедрение документов по стандартизации.
Раздел 6. Менеджмент ресурсов.
Подготовка персонала. Управление инфраструктурой и производственной средой промышленного предприятия.
Раздел 7. Риск-ориентированное мышление.
Источники рисков, идентификация рисков, методы управления рисками, концепция риск-ориентированного мышления как реализация предупреждающих действий, планирование и внедрение организацией действий, связанных с рисками и возможностями. Управление рисками – метод FMEA. Оценка результативности СМК и предотвращение неблагоприятных последствий.
Раздел 8. Процессный подход.
Модель процессно-ориентированной СМК. Возможности улучшения процессов и СМК. Методы контроля, измерения, оценки процессов для обеспечения достижения поставленных целей.
Раздел 9. Процессы жизненного цикла продукции.
Анализ контракта. Проектирование и разработка. Закупки. Порядок проведения входного контроля закупаемой продукции. Производство и обслуживание. Идентификация и прослеживаемость продукции. Управление собственностью потребителя. Управление устройствами для мониторинга и измерений.
Раздел 10. Мониторинг и измерение продукции.
Измерение, анализ и улучшение. Мониторинг и измерение процессов.
Раздел 11. СМК предприятия ОПК.
Обзор основных дополнительных требований к СМК. Процедура внедрения, гармонизация требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2020.
Раздел 12. Особенности проведения внутреннего аудита.
Организация и проведение внутренних аудитов. Корректирующие и предупреждающие действия. Анализ и улучшение.
Раздел 13. Основы военной стандартизации.
Стандарты СРПП ВТ. Порядок разработки, внедрения, актуализации стандартов организации. Организация и документирование СМК. Законодательная и правовая база обеспечения качества оборонной продукции. Порядок сертификации, аттестации и аккредитации в Системе Сертификации.
Первичная специализированная аккредитация для врачей под ключ
