Раздел 1. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
1. Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности лабораторий.
2. Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.
3. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.
Раздел 2. Основные требования ФСА и перечень несоответствий, которые влекут отказ или приостановление действия аккредитации.
1. Обзор Приказа Минэкономразвития России от 28.01.2021 г/ № 34 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации".
2. Разбор типовых нарушений обязательных требований испытательных лабораторий.
3. Рассмотрение примеров устранения выявленных несоответствий в результате экспертизы ФСА, разработка мероприятий и оформление отчетной документации.
Раздел 3. Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации.
1. Обзор документа СМ № 03.1-9.0013 "Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации".
2. Основные требования к испытательной лаборатории, установленные в Схеме аккредитации.
Раздел 4. Подтверждение компетентности. Правила осуществления аккредитации. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.
1. Обзор Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".
2. Практические вопросы по выполнению требований Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года N 2050.
Раздел 5. Общий обзор требований Критериев аккредитации испытательных лабораторий.
1. Приказ Министерства экономического развития РФ № 707 от 26 октября 2020 г. "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации".
2. Рассмотрение правил выполнения требований Критериев аккредитации.
3. Анализ часто встречающихся ошибок при выполнении требований Критериев аккредитации.
Раздел 6. Требования к документированию системы менеджмента в соответствии с требованиями Приказа Министерства экономического развития РФ № 707 от 26 октября 2020 г. и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
1. Рассмотрение требований к оформлению документации системы менеджмента лаборатории.
2. Порядок формирование документации СМ лаборатории в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Раздел 7. Выполнение требований п. 23 Приказа Министерства экономического развития РФ № 707 от 26 октября 2020 г. и Политик ИЛАК.
1. Обзор требований Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений".
2. Обзор требований Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках".
Раздел 8. Рассмотрение необходимых требований по оформлению протоколов и отчетной документации.
1. Рассмотрение требований стандарта ГОСТ Р 58973-2020 "Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний".
2. Разработка и оформление протоколов.
Раздел 9. Обзор требований к работникам лаборатории в соответствии с п. 24 Приказа Министерства экономического развития РФ № 707 от 26 октября 2020 г.
1. Требования к образованию, стажу и опыту работников лаборатории.
2. Практические вопросы по определению требований к персоналу лабораторий и оформлению.
Раздел 10. Рассмотрение требований к местам осуществления деятельности, помещениям, испытательному и вспомогательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам в соответствии с п. 24 Приказа Министерства экономического развития РФ № 707 от 26 октября 2020 г.
1. Требования к помещениям лаборатории и оформлению документации по управлению ими.
2. Требования к оборудованию лаборатории.
3. Практические вопросы по разработке необходимых документов по управлению оборудованием и помещениями.
Раздел 11. Определение необходимых нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений (требования п. 24.5 Приказа Министерства экономического развития РФ № 707 от 26 октября 2020г.).
1. Рассмотрение требования п. 24.6 Приказа Министерства экономического развития РФ № 707 от 26 октября 2020 г., о наличии в документах СМК лаборатории правил резервного копирования, восстановления и хранения документов лаборатории.
2. Анализ требований к оформлению и ведению документов лаборатории.
3. Разработка необходимой документации и правил ведения документооборота лаборатории.
Раздел 12. Определение необходимых документов и сведений, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации. Требования п. 26 Приказа Министерства экономического развития РФ № 707 от 26 октября 2020 г.
1. Требования к оформлению документов для подачи в Росаккредитацию в соответствии с требованиями Критериев аккредитации.
2. Практические вопросы оформления сведений о помещениях, оборудовании и персонале.
Раздел 13. Способы идентификации и оценки рисков ИЛ. Система управления рисками. Применение процессного подхода и управления рисками и возможностями.
1. Общее определение рисков. Воздействие на риски.
2. Выявление и идентификация рисков ИЛ.
3. Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
4. Разработка документации по управлению рисками.
5. Требования по управлению рисками согласно стандарту ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019. Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.
6. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита. Порядок проведения внутренних аудитов. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства. Основные требования (ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; ГОСТ Р ИСО 19011).
Раздел 14. Рассмотрение требований по оформлению заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации в соответствии с требованиями Приказа Минэкономразвития № 496.
1. Обзор порядка подачи заявления в Росаккредитацию.
2. Практические вопросы по оформлению заявления в Росаккредитацию.
Перечень практических заданий:
Практическое задание №1: Разработка перечня документации СМ испытательной лаборатории. Определение и разработка области аккредитации лабораторий, согласно новым требованиям. Примеры областей аккредитации.
Практическое задание №2: Составление заявление на аккредитацию (подтверждение компетентности).
Практическое задание №3: Разработка перечня документов необходимых для подачи заявления в Росаккредитацию.
Итоговая аттестация
Задачи курса:
В результате изучения курса слушатель должен знать:
-
требования действующего законодательства Российской Федерации в сфере аккредитации;
-
актуальные документы Федеральной службы по аккредитации в области соответствия;
-
стандарты, соблюдение требований которых аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации;
-
критерии аккредитации испытательных (калибровочных) центров лабораторий (Приказ Министерства экономического развития РФ № 707 от 26 октября 2020 г.);
-
требования Постановления правительства РФ от 26.11.2021г. № 2050;
-
требования ГОСТа ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", выполнение которых позволит продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты;
-
требования при планировании и осуществлении действий по управлению рисками, возможностями и проведению внутренних аудитов;
-
контекст процессного подхода к управлению лабораторной деятельностью.
Специалист по кадрам
