Автоматизация в фармацевтической отрасли по стандартам GMP

Презентация продукта БИТ.Фарма. 1С: ERP блок производства и склад

Контроль Качества:

• Входной контроль (настройка подсистемы управление качеством, заявка на сертификацию, спецификация качества, сертификация серии)
• Производственный контроль

Управление Производством:

• возможность расчета объема планируемой серии продукции (по переделам) исходя из возможностей оборудования и наличия сырья (по сериям) на складе;
• резервирование конкретных серий сырья под серию продукции;
• формирование маршрутных карт на выпуск серии продукции (по переделам);
• возможность формирования и хранения «электронного досье» на каждую серию выпускаемой продукции, содержащего весь перечень документов, связанных с выпуском конкретной серии.
• посменное планирование производства

Управление складскими запасами

• режим контроля годности (задаваемый константой), возможность запрещения передачи в производство сырья с просроченной годностью;
• возможность видеть остатки сырья и готовой продукции с учетом сроков годности;
• режим жесткого соблюдения карантина (задаваемый константой), возможность контроля при перемещении номенклатуры, требующей внутренней или внешней сертификации и не сертифицированной на момент перемещения, чтобы склад приемник являлся карантинным (если он таковым не является, то перемещение запрещается)

Валидация Компьютерных Систем (КС) - GAMP 5

• Принципы валидации; GAMP 5
• Организация валидации
• Подготовка валидации (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Выполнение тестов
• Заключительный этап валидации

Маркировка ЛС

• Тотальная маркировка
• Предпосылки нового закона о маркировке лекарств
• Регулирующие документы
• Как будет работать система маркировки лекарств
• Как правильно подготовиться к переходу на новый порядок
• Ответы на вопросы

Начало в 11 ч.