В программе:
1. Введение в программу. Знакомство с аудиторией.
2. Общие требования к персоналу в рамках актуализированных требований GMP. Персонал как элемент риска в системе обеспечения качества предприятия:
2.1. Организация системы персонала фармацевтической компании.
2.2. Квалификационные требования к персоналу фармацевтической компании. Ключевой персонал, основные требования. Функциональные обязанности персонала. Делегирование функций.
2.3. Должностные инструкции.
2.4. Тренинг по вопросам ключевого персонала и должностным инструкциям.
3. Уполномоченные лица фармацевтической компании (QP) - требования, функции, обязанности. Подходы к формированию института уполномоченных лиц.
4. Система обучения персонала:
4.1. Основные требования к организации внутреннего обучения.
4.2. Внешнее обучение.
4.3. Планирование и подготовка обучения в компании. Планы и программы.
4.4. Оценка эффективности обучения.
4.5. Внутренние тренеры и методология обучения.
4.6. Тренинг по вопросам системы обучения персонала.
5. Гигиена персонала – базовые требования:
5.1. Процедуры подготовки персонала для работы в производственных и других зонах предприятия.
5.2. Правила поведения персонала на фармацевтическом предприятии. Посетители, организация посещений фармацевтического предприятия.
5.3. Медицинские осмотры, специфика фармацевтических производств.
5.4. Тренинг по вопросам гигиены персонала и медицинских осмотров.
6. Технологическая одежда:
6.1. Требования к качеству технологической одежды. Комплекты технологической одежды для разных классов чистоты и примеры для конкретных производств. Специфика подготовка и использования средств индивидуальной защиты.
6.2. Процедуры обращения технологических комплектов на производстве: закупки, ввод в эксплуатацию, эксплуатация , подготовки и передвижение, учет, контроль, хранение, выводы с эксплуатации. Документирование процедур, протоколирование, ответственность персонала.
6.3. Процедуры подготовки технологической одежды. Необходимые процедуры в прачечных, регламентирование и контроль. Специфика аутсорсинговых услуг подготовки технологической одежды.
6.4. Процедуры подготовки и защиты рук персонала. Перчатки, правила их выбора, использования и особенности обращения при выполнении конкретных операций.
6.5. Правила переодевания персонала при передвижении в производственные зоны с разными классами чистоты. Примеры для производства нестерильной продукции, стерильной продукции, а также в условиях асептического производства.
6.6. Тренинги по процедурам переодевания для передвижения в конкретные зоны. Слушателям быть готовыми к участию в тренингах и переодеванию.
7. Завершение программы. Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов.
Стоимость участия в семинаре-тренинге: 38 500,00 рос.руб., 1250,00 дол.США. за 1-го участника в 1-м мероприятии.
Скидки:
-
5% при ранней регистрации (до 10 марта 2014 г.);
-
5% при участии 2-3 сотрудников от одного предприятия;
-
10% при участии 4-х и более сотрудников от одного предприятия;
Скидки суммируются.
