Программа семинара:
- Дизайн исследований стабильности – от изучения стабильности действующих веществ до «on-going» стабильности лекарственного средства.
- Аналитические методы, используемые для изучения стабильности.
- Критерии приемлемости и обоснование спецификации изучения стабильности
- Отклонение от спецификации.
- Отчет о стабильности, как составляющая часть регистрационного досье.
- Пострегистрационное изучение стабильности и возможные изменения в спецификации.
По окончанию семинара слушатели получают сертификат.
Время проведения:
13 сентября – 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – обучение, 13.30-14.00 – обед;
14 сентября – 9.30-17.30 – обучение, 13.30-14.00 – обед, предусмотрены ежедневно две кофе-паузы.
Стоимость: 2980,00 грн. /13200,00 рос.руб./440,00 дол.США (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).
Скидки: при ранней регистрации (до 30.08.2012) – скидка 5%, при участии более 2-х сотрудников от одного предприятия – скидка 5%. Скидки суммируются.