18.04.2013 - 19.04.2013Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
Форма обучения:
Заочная
Вид мероприятия:
Семинар
Тип мероприятия:
Открытые
сотрудники фармацевтических компаний производителей ЛС
Жукова Н.А.
18-19 апреля 2013 г. Киев, семинар «Исследование биоэквивалентности ЛС»
1 раздел
Основные принципы биоэквивалентности
Понятие эквивалентности и биоэквивалентности, подходы к выбору метода доказательства БЭ, особые требования к разным лекарственным формам
Выбор референтного препарата
2 раздел
Сравнительные фармакокинетические исследования для доказательства биоэквивалентности
3 раздел
Требования к выбору дозировки для проведения исследования, требования к доказательству пропорциональности дозировок
Сравнительные исследования in vitro по биофармацевтической системе классификации (БСК), процедура «Биовейвер»
Типы дизайна исследования, выбор условий проведения исследования, влияние пищи на биодоступность, критерии оценки исследования
Особые требования к выбору критериев оценки исследования
Требования к проведению биоаналитической части исследования биоэквивалентности, оценка полученных результатов
Валидация биоаналитического метода, критерии корректности
Требования к ...
Подробнее о программе
1 раздел
Основные принципы биоэквивалентности
Понятие эквивалентности и биоэквивалентности, подходы к выбору метода доказательства БЭ, особые требования к разным лекарственным формам
Выбор референтного препарата
2 раздел
Сравнительные фармакокинетические исследования для доказательства биоэквивалентности
3 раздел
Требования к выбору дозировки для проведения исследования, требования к доказательству пропорциональности дозировок
Сравнительные исследования in vitro по биофармацевтической системе классификации (БСК), процедура «Биовейвер»
Типы дизайна исследования, выбор условий проведения исследования, влияние пищи на биодоступность, критерии оценки исследования
Особые требования к выбору критериев оценки исследования
Требования к проведению биоаналитической части исследования биоэквивалентности, оценка полученных результатов
Валидация биоаналитического метода, критерии корректности
Требования к предоставлению результатов исследования
Типичные ошибки, примеры фальсификации L
Практическая работа и обсуждение результатов
Основные требования, оценка возможности проведения процедуры «Биовейвер»
Классы по БСК, растворимость, абсорбция или проникаемость, условия проведения оценки
Исследования in vitro по БСК, оценка результатов
Требования к проведению аналитической части исследования биоэквивалентности, оценка полученных результатов, валидация аналитического метода
Требования к предоставлению результатов исследования
Типичные ошибки, примеры фальсификации L
Практическая работа и обсуждение результатов
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd) Коваленко Оксана com.director@sttd.com.ua Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508+38 0
показать номер
Скидка При контакте с организатором сообщите ему о том, что нашли эту программу на нашем сайте. Организатор предоставит вам скидку 540 руб. (3%)
←Вернуться