У вас уже есть заявка на текущий период.
Если вы хотите, чтобы данная программа участвовала в розыгрыше гранта в этом месяце, необходимо добавить ее в папку "Интересные мероприятия".
Или создайте заявку на другой период.
18.07.2013 - 19.07.2013 Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
Форма обучения:
Очная/дневная
Вид мероприятия:
Семинар
Тип мероприятия:
Открытые
Целевая аудитория
Семинар-практикум расчитан на сотрудников фармотрасли, которые работают в дистрибьюторских компаниях, в логистике, компаниях-производителях.
Преподаватель
Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный GMP/GDP - инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP
Анонс программы
Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами. Чтобы стать хорошим аудитором и аудируемым необходима не только теоретичекая подготовка, но и практические навыки. Это не только знание технических аспектов, но и умения, связанные с общением, умением задавать вопросы, слушать ответы, правильно отвечать на поставленные вопросы.
Описание программы
Программа:
GMP/GDP: Самоинспекции
Место и роль в системе качества
Общие требования
Объекты, цели, виды
Ресурсы: персонал, процедуры
Документация
Оценка и применение результатов
Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): СОП (ключевые разделы), план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты
GMP/GDP: Внешние аудиты
Объекты, цели, типы
Ресурсы
Правила подготовки, проведения, документирования (процедуры)
Психологические аспекты
Ключевые правила для аудируемого (инспектируемого)
Оценка и применение результатов
Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): План и Программа аудита, Отчет об аудите
В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на самые разные вопросы по стандартам GxP.
Программа:
GMP/GDP: Самоинспекции
Место и роль в системе качества
Общие требования
Объекты, цели, виды
Ресурсы: персонал, процедуры
Документация
Оценка и применение результатов
Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): СОП (ключевые разделы), план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты
GMP/GDP: Внешние аудиты
Объекты, цели, типы
Ресурсы
Правила подготовки, проведения, документирования (процедуры)
Психологические аспекты
Ключевые правила для аудируемого (инспектируемого)
Оценка и применение результатов
Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): План и Программа аудита, Отчет об аудите
В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на самые разные вопросы по стандартам GxP.