GхP: система документации предприятия дистрибьютора - импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры: Тренинг

Необходимые условия участия:

- знание участниками семинара основных требований GMP, GDP, GSP – стандартов

- наличие у слушателей личных ноут-буков для выполнения тренинговых заданий, в т.ч.  – создание разделов документов для конкретного предприятия

Программа семинара-практикума:

- Краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического  сектора ЕC и Украины

- Требования Руководства по надлежащей практике дистрибуции-2013 (НПД/GDP) и нормативных документов Украины к системе документации предприятия дистрибьютора – импортера ЛС

- Тренинг по разработке документов:

- Письменных Стандартных процедур (СОП, СРП..)

- Руководства по качеству/Регламента склада

- Досье импортера

- Тесты по темам семинара-практикума.

- Обмен мнениями, ответы на вопросы

-Закрытие семинара-практикума

Киев, Киев