Обучение фармацевтике

В программе семинара внимание будет уделено последним изменениям законодательства в области регулирования оборота наркотических средств и психотропных веществ, рассмотрена организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами.

Эксперты представят практические рекомендации по хранению, обращению, применению вакцины от COvid-19, решению типичных ошибок в системе маркировки лекарственных препаратов, организации работы с наркотическими и психотропными препаратами, соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Тот, кто умеет управлять конфликтом, становится Мастером, и сможет защитить себя в бизнесе от неблагоприятных внешних воздействий, а иногда и внутренних.

В программе: валидация методов титрования, основные валидационные характеристики, характеристика стандартов и многое другое.

Цели семинара "Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: отклонения, изменения, САРА, риск-ориентированный подход. Базовые требования и практические модели. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании": получение слушателями теоретических знаний и практических навыков в части требований к системам контроля отклонений, управления изменениями,

Система управления рисками является обязательным элементом современной системы обеспечения качества лекарственных средств. Учитывая актуализацию требований GMP 2013 года, которые предусматривают создание фармацевтической системы качества (PQS) и обеспечение оперативного функционирования системы, оценка рисков становится обязательной составляющей и должна быть гармонично встроена в

Эффективность работы руководителя, не обладающего системными знаниями по управлению, нелинейно быстро падает с увеличением сложности рынка. Тренинг дает целостную система менеджмента. Ведет практик. Без "воды". Примеры и кейсы из практики фармацевтической отрасли. Понятно, лаконично, квалифицированно!

Эффективность работы руководителя, не обладающего системными знаниями по управлению, нелинейно быстро падает с увеличением сложности рынка. Тренинг дает целостную система менеджмента. Ведет практик. Без "воды". Примеры и кейсы из практики фармацевтической отрасли. Понятно, лаконично, квалифицированно!

На семинаре Вы узнаете об основных типах рисков качества на фармацевтическом производстве, источниках возникновения и методах управления рисками качества, познакомитесь со схемой процесса оценки и управления рисками качества, отработаете практические навыки поиска критических точек производства методом НАССР.

Курс раскрывает: критические аспекты производства стерильной продукции, практические примеры осуществления валидации, современные подходы к квалификации процессных систем валидации производственных процессов.

В программе:
- Введение в Программу семинара. Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила надлежащего производства лекарственных средств.
- Фармацевтическая система качества. Управление качеством.
- Организация персонала. Квалификационные требования. Ключевой персонал.
...

В ходе семинара будут рассмотрены вопросы практического применения спектрометрических методов исследования

Семинар будет полезен сотрудникам фармацевтических компаний, работающие в условиях стерильного производства.
Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)

Тренинг будет интересен для всех подразделений фарм.предприятий, которые имеют КС.
В программе:
1. Обзор действующей нормативной документации.
2. Проектирование компьютеризированных систем.
3. Валидация: типы, стадии, виды.
...

Семинар будет полезен сотрудникам фармацевтических компаний, работающие в условиях стерильного производства.
Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)

Семинар-тренинг будет полезен для сотрудников фармацевтических компаний, отвечающих за ведение документации. В ходе тренинга слушатели смогут самостоятельно, под руководством модераторов, составить проекты документации своего предприятия.

Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию, разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности лекарственных

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам научно-исследовательских, фармацевтических, контрольно-аналитических, испытательных, санитарно-эпидемиологических, физико-химических лабораторий и метрологических служб, отделов контроля качества промышленных предприятий и контролирующих организаций.

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей. В ходе семинара слушатели смогут ознакомиться с работой лаборатории, аккредитованной по ISO/IEC 17025 – 2006.

В программе:  Понятие эквивалентности и биоэквивалентности; различие в регуляторных требованиях разных стран; выбор референтного препарата и другие вопросы.