Обучение фармацевтике

Семинар будет полезен сотрудникам отделов регистрации фарм.производителей и представительств

В программе: основы стратегии разработки метода ВЭЖХ, выбор хроматографического оборудования, колонки и стационарные фазы и многое другое.

Семинар будет полезен сотрудникам лабораторий, которые занимаются квалификацией лабораторного оборудования, комплектацией лабораторий контроля качества, отвечают за документирование.

Система управления рисками является обязательным элементом современной системы обеспечения качества лекарственных средств. Учитывая актуализацию требований GMP 2013 года, которые предусматривают создание фармацевтической системы качества (PQS) и обеспечение оперативного функционирования системы, оценка рисков становится обязательной составляющей и должна быть гармонично встроена в

Семинар-тренинг будет полезен для сотрудников фармацевтических компаний, отвечающих за ведение документации. В ходе тренинга слушатели смогут самостоятельно, под руководством модераторов, составить проекты документации своего предприятия.

Авторский семинар-практикум «Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация: Инструкция по упаковке / Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению»

В программе:  Понятие эквивалентности и биоэквивалентности; различие в регуляторных требованиях разных стран; выбор референтного препарата и другие вопросы.

В программе:
1. Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики
2. PQS как составляющая актуализированных правил GMP.
3. Уполномоченное лицо (Q.P.) - требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц.
...

Новеллы правового регулирования отношений между пациентом и медицинской организацией:
- Изменения в правовом статусе медицинских работников и медицинских организаций: права и обязанности в условиях нового законодательства:
- Современные требования к оформлению медико-правовых документов для обеспечения медицинской деятельности:
- Правовые критерии качества и безопасности медицинской

В программе: валидация методов титрования, основные валидационные характеристики, характеристика стандартов и многое другое.

Уникальный бизнес-завтрак "Регулирование фармрынка в 2012 году: самые «горячие» вопросы". Бесплатное участие. Только ведущие эксперты!

В программе курса внимание будет уделено последним изменениям законодательства в области регулирования оборота наркотических средств и психотропных веществ, рассмотрена организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами.

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)
Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:
­      Правила GMP EU и GMP PIC/S
­      Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related

На семинаре Вы узнаете об основных типах рисков качества на фармацевтическом производстве, источниках возникновения и методах управления рисками качества, познакомитесь со схемой процесса оценки и управления рисками качества, отработаете практические навыки поиска критических точек производства методом НАССР.

Юридическая фирма «КЛИФФ» приглашаeт Вас принять участие в бизнес-завтраке
«Регулирование фармрынка в 2012 году: самые «горячие» вопросы»

Уважаемые специалисты! Компания FAVEA приглашает Вас посетить семинар, предназначенный для изучения актуализированных требований GMP и разработки рекомендаций по их внедрению. На семинаре будут представлены практические примеры, второй день будет посвящен практическим заданиям – примеры OOS и решение. В качестве контроля знаний всем участникам семинара будет предоставлен доступ к дистанционному

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами.

Семинар будет полезен сотрудникам фармацевтических компаний, работающие в условиях стерильного производства.
Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)

Программа семинара-тренинга включает краткий обзор актуальной нормативной базы в сфере обращения лекарственных средств, взаимосвязи «жизненного цикла» фармпрепарата со стандартами GхP в общей системе обеспечения качества ЛС и изучение новой редакции руководства GDP EU «Надлежащая Практика Дистрибуции» -2013.
Ключевой аспект изменений, принятых в ЕС в отношении ЛС в 2013 году - защита потребителя

Школа-семинар "Артериальная гипертония и метаболический синдром" проводится Российским кардиологическим научно-производственным комплексом МЗ РФ, Российским медицинским обществом по артериальной гипертонии и  фондом "Артериальная гипертония". Семинар могут посетить все желающие. Вход свободный.