Обучение фармацевтике

Целью семинара-тренинга является информирование и оказание практической помощи сотрудникам испытательных лабораторий по теоретическим и практическим аспектам расчета оценки неопределенности результатов измерений.

Приглашаем  в аудиторию уполномоченных лиц, руководителей, специалистов служб обеспечения  и/или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции. Участники семинара смогут найти/получить ответы  на интересующие их вопросы,  проанализировать и объективно оценить уровень соответствия требованиям GMP Службы  КК  на предприятиях.

Если вы являетесь специалистом в области материаловедения, биотехнологии, нанотехнологии, химии, физика, биологии и др., то у вас есть уникальная возможность пройти практику работы на современном просвечивающем электрнном микроскопе JEOL JEM-2100.
Участникам, прошедшим обучение, выдается Удостоверение государственного образца о повышении квалификации (72 ак.ч.).

В программе: управление конфликтом - это управление собой; понятие, признаки и причины конфликта; анализ развития конфликта; инструменты решения конфликта.

Автор и ведущая:
Рудая Наталья Васильевна – руководитель отдела фармацевтических разработок ЧАО "Фарма-цевтическая фирма "Дарница"

Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.

Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию,
разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности

Ведущие:
Баула Ольга Петровна - эксперт по регуляторным вопросам, доцент кафедры промышлен-ной фармации КНУТД, советник Вице-премьер министра Украины – Министра МОЗ Ук-раины.
Зимина Елена Анатольевна - Директор по качеству - Уполномоченное лицо
ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Последняя актуализация Руководства по GMP EU направлена, прежде всего,  на усовершенствование системы обеспечения качества предприятий и компаний с углублением до уровня фармацевтической системы качества (PQS). Все составляющие фармацевтической системы качества  по отдельности оказывают серьезное влияние на обеспечение качества лекарственных средств. Но вопрос состоит в том, насколько эти

В программе:
• Основы теории газовой хроматографии.
• Устройство хроматографов, выбор и эксплуатация оборудования.
• Выбор колонок для газовой хроматографии, строение, особенности фаз.
...

Авторский семинар-тренинг "Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов"

Ведущие:
Зимина Елена Анатольевна - Директор по качеству - Уполномоченное лицо
ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
Шкляев Сергей Анатольевич - Заместитель директора по качеству - Уполномоченное
лицо ООО «АСТРАФАРМ», кандидат фармацевтических наук.

http://sttd.com.ua/

В ходе семинара предусмотрено посещении ФФ "Дарница"

Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию, разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности лекарственных

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – к.ф.н., заведующая лабораторией  микробиологических исследований ГП «ГНЦЛС», ведущий научный сотрудник ГП «Фа-рмакопейный Центр», г. Харьков.

Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный  эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Курс раскрывает: критические аспекты производства стерильной продукции, практические примеры осуществления валидации, современные подходы к квалификации процессных систем валидации производственных процессов.

Авторы и ведущие:
Жемерова Екатерина Георгиевна – заведующая лабораторией микробиологических исс-ледований ГП "ГНЦЛС", ведущий научный сотрудник ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук.
Меркулова Юлия Вадимовна – старший научный сотрудник ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат

Семинар будет полезен сотрудникам отделов регистрации фарм.производителей и представительств