Курсы система менеджмента качества

В рамках семинара будут даны разъяснения и практические рекомендации по внедрению наиболее «сложных» требований (процессный подход, документирование СМК, оценка рисков и т.д.) новой редакции ГОСТ РВ 0015-002-2020. Знания, полученные на семинаре, позволят слушателям усвоить новые тенденции и требования в области менеджмента качества, а также позволят квалифицированно внедрить их на практике.

Цели семинара: ознакомление слушателей с вопросами организации и проведения метрологической экспертизы образцов ВВТ на различных этапах их жизненного цикла с учётом требований ГОСТ РВ 0015-215-2010, ГОСТ РВ 0008-000-2019, ГОСТ РВ 0008-003-2019; ознакомление слушателей с вопросами организации и проведения метрологической экспертизы технической документации с учётом требований ГОСТ РВ

Цель семинара - на практических примерах показать порядок выявления, классификации специальных и особо ответственных технологических процессов (операций), помочь специалистам предприятий ОПК разработать механизм (процедуры) их аттестации (валидации) с целью минимизирования потерь от дефектов военной продукции и снижения общего уровня рекламаций по производственным причинам.

Ознакомление слушателей с вопросами организации и проведения метрологической экспертизы технической документации с учётом требований ГОСТ РВ 0008-000-2019, ГОСТ РВ 0008-001-2013, ГОСТ РВ 0008-002-2013, ГОСТ РВ 0008-003-2019, ГОСТ Р 8.563-2009, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ РВ 0015-002-2020, РМГ 63-2003 и других действующих нормативно-методических документов.

Ознакомление слушателей с вопросами организации и проведения метрологической экспертизы образцов ВВТ на различных этапах их жизненного цикла с учётом требований
ГОСТ РВ 0015-215-2010, ГОСТ РВ 0008-000-2019, ГОСТ РВ 0008-003-2019.

В рамках семинара представлены практические рекомендации по организации учета и оценки затрат на качество в системе менеджмента организации.

Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.

На тренинге вы детально познакомитесь со стандартами ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, научитесь описывать бизнес-процессы, создавать документы ИСМ, получите образцы документации ИСМ , получите демоверсию программного обеспечения, которое упрощает разработку и корректировку документов системы, узнаете методику разработки и механизм работы системы.

Стандарт СТО Газпром 9001 разработан в следующих целях: более полного удовлетворения требований потребителей (как непосредственных, так и конечных) по всей цепи поставок; повышения эффективности деятельности поставщиков в интересах потребителей и в своих собственных интересах; создания механизмов объективной оценки функционирования систем менеджмента качества организаций второй и третьей

На тренинге вы детально познакомитесь со стандартами ISO 18001 и ГОСТ 12.0.230, научитесь методикам идентификации и оценки производственных рисков, создавать документы OHSAS, получите образцы документации OHSAS, получите демоверсию программного обеспечения, которое упрощает разработку и корректировку документов OHSAS, узнаете методику разработки и механизм работы системы.

На тренинге вы детально познакомитесь со стандартами ISO 14001 и ГОСТ Р ИСО 14001, научитесь методикам идентификации и оценки экологических аспектов, создавать документы СЭМ, получите образцы документации СЭМ , получите демоверсию программного обеспечения, которое упрощает разработку и корректировку документов системы управления экологическими аспектами, узнаете методику разработки и механизм

Приглашаем принять участие в семинаре "Особенности разработки, внедрения, сертификации систем менеджмента качества проектных, строительных, субподрядных организаций на соответствие требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012".

Ведущие:
Баула Ольга Петровна - эксперт по регуляторным вопросам, доцент кафедры промышлен-ной фармации КНУТД, советник Вице-премьер министра Украины – Министра МОЗ Ук-раины.
Зимина Елена Анатольевна - Директор по качеству - Уполномоченное лицо
ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – к.ф.н., заведующая лабораторией  микробиологических исследований ГП «ГНЦЛС», ведущий научный сотрудник ГП «Фа-рмакопейный Центр», г. Харьков.

Цель проведения семинара-тренинга: предоставление слушателям теоретических знаний и формирование практических навыков постановки целей системы менеджмента качества, применение и реализация на практике процессного подхода для достижения поставленных целей на основе требований стандарта ISO 9001 и с учетом рекомендаций стандарта ISO 9004.

На тренинге сотрудники детально познакомятся со стандартом внутренних аудитов ISO 19001, научатся планировать аудиты, создавать программы, планы и отчеты об аудитах,  получат образцы документов  и демоверсию программного обеспечения, которое упростит учет и контроль устранения выявленных нарушений OHSAS 18001 и документов OHSAS.

На тренинге сотрудники детально познакомятся со стандартом внутренних аудитов ISO 19001, научатся планировать аудиты, создавать программы, планы и отчеты об аудитах,  получат образцы документов  и демоверсию программного обеспечения, которое упростит учет и контроль устранения выявленных нарушений ISO 14001 и документов СМК.

Семинар посвящен этапам внедрения СМК, особенностям функционирования системы, последним изменениям, внесенным в стандарт.

Тренинг предназначен для первоначального знакомства с филосовией кайдзен и передачи участникам практического опыта внедрения методики кайдзен.

В компаниях, в которых отсутствуют формализованные схемы и регламенты работы, основная информация (или ее фрагменты) по бизнес-процессам  хранится в памяти сотрудников. Классические последствия  - неосведомленность персонала о правилах выполнения отдельных действий и взаимодействия с другими подразделениями и проблемы из-за увольнения ключевых сотрудников.