Раздел 1. Нормативная правовая база, документы устанавливающие требования к компетентности ОС. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.
1. Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности ОС.
2. Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.
3. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.
Раздел 2. Порядок подачи документов на аккредитацию и подтверждение компетентности. Перечень необходимой документации, сроки.
1. Обзор Федерального закона от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Постановления правительства РФ от 26.11.2021г. № 2050;
2. Обзор Приказа Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020г. № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации", Приказа Минэкономразвития от 16 августа 2021г № 496 и приказа Минэкономразвития от 29 октября 2021г. №657;
3. Анализ правил, порядка, сроков подачи документов на аккредитацию и подтверждение компетентности. Перечень необходимой документации;
4. Выявление ошибок при оформлении документации ОС.
Раздел 3. Основные требования ФСА и перечень несоответствий, которые влекут отказ или приостановление действия аккредитации.
1. Приказ Минэкономразвития России от 28 января 2021 г № 34 "Об утверждении перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации";
2. Анализ перечня несоответствий, реализация на практике недопущения нарушений при оформлении документации и организации работ ОС;
3. Устранение выявленных несоответствий в результате экспертизы ФСА, разработка мероприятий и оформление отчетной документации.
Раздел 4. Критерии аккредитации.
1. Приказ Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020 г. № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации";
2. Обзор рекомендаций по предоставлению документов аккредитованного лица при прохождении процедуры подтверждения компетентности;
3. Анализ требований критериев аккредитации;
4. СМ № 03.1-9.0017 "Схема аккредитации органов по сертификации продукции в национальной системе аккредитации".
Раздел 5. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.
1. Состав сведений, представляемых ОС в Федеральную службу по аккредитации. Порядок и сроки их направления;
2. Внесение отчетов и изменений в личный кабинет ФГИС ФСА, сроки и требования к отчетной документации.
Раздел 6. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065.
1. Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации ОС, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.
Раздел 7. Беспристрастность и конфиденциальность, недискриминационные условия.
1. Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности;
2. Разработка документальных процедур и записей мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности;
3. Обеспечение недискриминационных условий.
Раздел 8. Общие требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065. Требования к структуре, персоналу, помещениям, ресурсам оценивания;
1. Требования к ресурсам;
2. Требования к компетентности персонала ОС;
3. Внутренние и внешние ресурсы оценивания.
Раздел 9. Требования к процессу. Требования к заявкам, порядок рассмотрения, оценивание, анализ, решение по сертификации. Инспекционный контроль.
1. ГОСТ Р 53603-2020 "Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации;
2. Заявка на сертификацию, подача, рассмотрение;
3. Процесс оценивания, документальное оформление. Анализ, решение, документация по сертификации;
4. Инспекционный контроль. Изменения, прекращения, сужение области, приостановка или отмена сертификации.
Раздел 10. Требования к системе менеджмента. Управление документацией, записями, жалобами.
1. Жалобы и апелляции;
2.Управление документацией и записями органа по сертификации;
3.Политики и цели системы менеджмента. Ответственность высшего руководства;
4.Разработка, внедрение и поддержание системы менеджмента;
Раздел 11. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита. Способы идентификации и оценки рисков ИЛ. Система управления рисками и возможностями.
1. Порядок проведения внутренних аудитов.
2. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудит;
3. Корректирующие действия;
4. Улучшения;
5. Анализ со стороны руководства;
6. Общее определение рисков и возможностей. Воздействие на риски.
7. Выявление и идентификация рисков ИЛ.
8. Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
9. Разработка документации по управлению рисками.
10. Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.
Перечень практических занятий:
Практическое задание №1:
Разработка перечня документации СМ ОС. Определение и разработка области аккредитации ОС. Примеры областей аккредитации.
Итоговый тест
В результате изучения курса слушатель должен знать:
-
внедрения, разработки и актуализации документации органа по сертификации в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065;
-
анализ соответствия органа по сертификации требованиям аккредитации;
-
применение на практике требований аккредитации ОС и требований Федерального Закона от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
-
организацию подготовки ОС к прохождению процедуры аккредитации или подтверждению компетентности и оформлению необходимой документации;
-
документировать свои процедуры системы менеджмента в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления деятельности ОС и достоверности результатов.
уметь:
-
использовать методы и инструменты управления работами проводимыми ОС;
-
подготавливать и оформлять необходимые документы для прохождения процедуры аккредитации и подтверждения аккредитации;
-
организовывать систему менеджмента качества в ОС и оформлять необходимую внутреннюю документацию;
-
оформлять документацию внутренних аудитов;
-
управлять рисками и возможностями, возникающими в ходе деятельности ОС;
-
управлять ресурсами и качеством проводимых работ, обеспечивать достоверность результатов.
