Система менеджмента качества на основе ISO 9001:2015. Проведение внутреннего аудита в соответствии с руководством ISO 19011:2018: Курсы

Лекция 1. Введение в менеджмент качества:

• эволюция понятия "качество";
• стандарты качества. Модели управления качеством на современном этапе;
• интегрированный менеджмент;
• структура и состав стандартов ISO серии 9000;
• взаимосвязь комплекса стандартов ISO серии 9000 и ISO 19011.

Лекция 2. Версия стандарта ISO 9001:2015:

• цель и причины изменений ISO 9001;
• новая структура верхнего уровня (HLS) для всех разрабатываемых стандартов СМ;
• терминология СМК в соответствии с МС ISO 9000:2015. Разъяснения по применению терминологии

Лекция 3. Принципы менеджмента качества, положенные в основу ISO 9001:2015

Лекция 4. Анализ и внедрение требований стандарта ISO 9001:2015. Раздел 4.

• Контекст организации: понятие риска, внутренние и внешние факторы.

Практическое занятие № 1 "Выявление внешних и внутренних факторов организации"

Лекция 5. Анализ и внедрение требований стандарта ISO 9001:2015. Раздел 4.

• Ожидания заинтересованных сторон.
• Область распространения СМК. Рекомендации для организации.

Практическое занятие № 2 "Требования заинтересованных сторон и риски, связанные с ними"

Лекция 6. Анализ и внедрение требований стандарта ISO 9001:2015. Раздел 4.

• Процессный подход: бизнес-процессы организации, процессная модель. Пример схемы взаимодействия процессов СМК

Практическое занятие № 3 "Процессный подход"

Лекция 7. Требования ISO 9001:2015: Раздел 5 Лидерство.

• Политика в области качества.
• Роли ответственность и полномочия.
• Рекомендации для организации.

Лекция 8. Требования ISO 9001:2015. Раздел 6 Планирование

• Цели в области качества и планирование их достижений,
• Планирование изменений.

Практическое занятие № 4 "Разработка Целей и плана мероприятий по реализации целей в области качества"

Лекция 9. Риск-ориентированное мышление как новый подход для создания результативной СМК.

• Введение в основы Управления Рисками, идентификация и оценка рисков, анализ, обработка, принятие, обмен информацией и наблюдение за рисками:
  • концепции и определения, относящиеся к управлению рисками.
  • стандарты, основы и методологии Управления Рисками.
• Термины и определения

Лекция 10. ГОСТ Р ИСО 31000 Менеджмент риска. Принципы и руководство.

• внедрение основ Управления Рисками, понимание деятельности организации и её контекста в соответствии с ИСО 31000
• идентификация рисков

Лекция 11. Методики оценки рисков. Обзор методик оценки риска (ISO 31010):

• область применения и описание методики; сильные и слабые стороны; резюме и рекомендации по выбору методики; теория и практика популярных методик; оценка результативности деятельности

Лекция 12. Требования ISO 9001:2015: Раздел 7 Поддержка

• Изменения требований к обеспечению ресурсами в ISO 9001:2015,
• Человеческие ресурсы:
  • Компетентность,
  • осведомленность,
  • обмен информацией.

Лекция 13. Требования ISO 9001:2015: Раздел 7 Поддержка

• инфраструктура,
• среда для функционирования процессов,
• ресурсы для мониторинга и измерения,
• знания организации
• управление документированной информацией.

Лекция 14. Требования ISO 9001:2015: Раздел 8 Операционная деятельность:

• Расширение раздела "Процессы жизненного цикла продукции" в ISO 9001:2015
  • планирование и управление операциями;
  • требования к продукции и услугам;
  • проектирование и разработка;
  • управление внешне поставляемыми процессами. Методы контроля аутсорсинговых процессов.
  • производство продукции и предоставление услуг;
  • собственность потребителей или внешних поставщиков;
  • сохранение.

Лекция 15. Требования ISO 9001:2015: Раздел 8 Операционная деятельность:

• Расширение раздела "Процессы жизненного цикла продукции" в ISO 9001:2015
  • деятельность после поставки; управление изменениями;
  • выпуск продукции и услуг;
  • управление несоответствующими выходами.

Лекция 16. Требования ISO 9001:2015: Раздел 9 Оценка результатов деятельности:

• Введение требований к показателям оценки деятельности организации как измеримому результату в ISO 9001:2015.
• Мониторинг, измерение, анализ, оценка;
• внутренние аудиты,
• анализ со стороны руководства.

Лекция 17. Статистические методы управления

Лекция 18 "Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента". ISO 19011.

• Цель стандарта.
• Управление рисками при проведении аудитов.
• Типы аудитов, критерии классификации.

Лекция 19 "Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента". ISO 19011.

• планирование аудитов, управление планом аудитов;

Практическое занятие № 5 "Программа аудита"

Лекция 20. ISO 19011. Проведение аудита:

• руководство аудитом:
• план чек-лист (вопросники).

Практическое занятие № 6 " План аудита"

Практическое занятие № 7 "Чек-лист" (Вопросник)"

Лекция 21. Практические вопросы внутреннего аудита:

• этапы аудита: подготовка, вступительное совещание,
• проверка,
• объективные данные,
• заключительное совещание

Практическое занятие № 8 "Оформление результатов аудита, отчета по аудиту".

Лекция 22. Требования ISO 9001:2015: Раздел 10 Улучшение:

• несоответствия и корректирующие действия;
• постоянное улучшение.

Лекция 23 Применения информационных технологий для улучшений в СМК

• системная поддержка жизненного цикла продукции;
• автоматизация процессов.

Лекция 24 Сертификация СМК

• этапы сертификации/ ресертификации.

Программой курса предусмотрено выполнение практических занятий, промежуточных тестов, самостоятельной работы и итогового теста.

Слушатели, выполнившие требования, по постоянной оценке, и успешно сдавшие итоговый тест, получают документ об обучении "АНО ДПО "ЮСК" установленного образца о теоретической подготовке по курсу.