Раздел 1.
1. Обзор нормативных документов, устанавливающих требования к проведению внутренних аудитов;
2. Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к порядку проведения внутренних аудитов в лабораториях;
3. Обзор нормативных документов по управлению системой менеджмента испытательных лабораторий.
Раздел 2.
1. Основные принципы проведения аудита в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
2. Внутренние аудиты как неотъемлемый инструмент контроля качества технологического процесса лабораторных услуг.
3. Обзор требований стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
Раздел 3.
1. Номенклатура аудита: общие понятия, классификация аудитов, принципы аудита.
2. Определения и применение необходимых требований стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021 к испытательным лабораториям;
3. Сравнительный анализ требований к аудиту стандартов ГОСТ Р ИСО 19011-2021 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Раздел 4.
1. Подтверждение компетентности. Перечень необходимых внутренних документов, процедур, записей для прохождения процедур подтверждения компетентности;
2. Обзор требований ФЗ от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
3. Рассмотрение примеров внешних и внутренних аудитов (актов экспертиз, протоков несоответствий, мероприятий и т.п.).
Раздел 5.
1. Входные и выходные данные для анализа. Область аудита. Критерии аудита, метод оценивания аудиторов и их компетентность;
2.Определение документации испытательной лаборатории подлежащей аудиту;
3.Определение процессов подлежащей аудиту;
4.Рассмотрение и определение возможных вариантов выходных данных по результатам аудита;
5. Определение критериев аудита, документальное оформление;
6. Требования к компетентности внутренних аудиторов испытательных лабораторий и их оценка.
Раздел 6.
1.Анализ документации, структура документации. Подготовка к аудиту: изучение документов;
2.Основные понятия. Разбор документации испытательной лаборатории, анализ, разработка.
Раздел 7.
1. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита;
2.Риск-ориентированный подход к планированию внутреннего аудита;
3.Разработка плана внутреннего аудита, распределения работ, подготовка документальной информации.
Раздел 8.
1.Компетентность лица (лиц), осуществляющего(их) управление программой аудита;
2.Рассмотрение требований к компетентности аудиторов, отбор аудиторов;
3.Определение критериев к компетентности аудиторов;
4.Оформление требований к аудиторам в испытательной лаборатории.
Раздел 9.
1. Завершение аудита, заключение по результатам аудита, действия по результатам аудита, мониторинг;
2.Подготовка заключений по аудиту, заключительные совещания, оформление отчетов по аудиту;
3.Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства;
4.Порядок завершения аудита, хранение документации по аудиту, выполнение последующих действий.
Раздел 10. Способы идентификации и оценки рисков и возможностей.
1. Общее определение рисков. Воздействие на риски;
2. Выявление и идентификация рисков;
3. Оценка рисков, мониторинг и отчетность;
4. Разработка документации по управлению рисками.
-
Перечень практических занятий
-
Практическое задание №1:
-
Разработка План внутреннего аудита ИЛ. Определение и разработка области аудита и критериев.
-
Практическое задание №2: Составление программы внутренних аудитов, отчетной документации.
-
Практическое задание №3.
-
Идентификация возможных рисков. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра.
Итоговый тест
