У вас уже есть заявка на текущий период.
Если вы хотите, чтобы данная программа участвовала в розыгрыше гранта в этом месяце, необходимо добавить ее в папку "Интересные мероприятия".
Или создайте заявку на другой период.
10.04.2013 - 12.04.2013 Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
Форма обучения:
Очная/дневная
Вид мероприятия:
Семинар
Тип мероприятия:
Открытые
Целевая аудитория
Приглашаем в аудиторию уполномоченных лиц, руководителей, специалистов служб обеспечения и/или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции.
Преподаватель
Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный GMP/GDP - инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP
Анонс программы
Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
Описание программы
Вопросы семинара:
Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
Управление качеством: ответственность владельца лицензии; обзор серий, архивные образцы, управление рисками.
Персонал. Роль Уполномоченного лица по качеству.
Помещения, оборудование, системы обеспечения производства.
Система документации.
Технологический процесс: от сырья и материалов до готовой продукции.
Служба контроля качества.
Аспекты квалификации и валидации.
Производство и анализ по контракту.
Рекламации, отзывы.
Самоинспекции.
Вопросы семинара:
Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
Управление качеством: ответственность владельца лицензии; обзор серий, архивные образцы, управление рисками.
Персонал. Роль Уполномоченного лица по качеству.
Помещения, оборудование, системы обеспечения производства.
Система документации.
Технологический процесс: от сырья и материалов до готовой продукции.