GMP для производителей косметической продукции. Требования ISO 22716: Повышение квалификации

1. Основы правил GMP для производителей косметической продукции. Стандарт ISO 22716

• Система правил GМP. История возникновения. Состояние на сегодняшний день. Особенности надлежащей производственной практики в современном мире: Основная терминология GMP. Международные стандарты ИСО 9001 и GMP. Нормативная база обеспечения качества и безопасности косметических средств. Термины и определения

2. Косметика. Надлежащая производственная практика (GMP)

• Структура системы  документации с учетом требований GMP и ISO. Раздел 17 ISO 22716:2007. Управление внешними документами (нормативно-правовые акты, ГОСТ, ТУ, и  др.) и внутренними документами: ответственность за разработку и обращение документов отдельного типа, правила согласования и утверждения документов, введение документов в действие. Управление записями (журналы, протоколы). Обязательная документация. Составление, запись, утверждение и распределение
• Базовые требования GMP к персоналу. Раздел 3 ISO 22716:2007. Ключевой персонал. Штатное расписание. Прием персонала. Обучение персонала. Распределение ответственности за обучение персонала между Службой персонала, Отделом Обеспечения Качества и руководителями структурных подразделений. Устранение известных ошибок по организации и проведению обучения персонала. Организация тестирования персонала
• Санитария и гигиена. Раздел 3 ISO 22716:2007. Личная гигиена персонала. Современные требования к технологической одежде. Процедуры входа и выхода персонала/посетителей. Посетители и необученный персонал. Производственная санитария. Дезинсекция и дератизация. Управление отходами. Управление оборудованием. Уборка и поддержание оборудования в исправности. Обработка оборудования
• Помещения. Раздел 4 ISO 22716:2007. Требования. Деление на зоны, Схемы движения персонала, сырья и комплектующих, отходов. Требования к техническому оснащению производственных и складских зданий, оборудованию. Управление производственными помещениями и помещениями для контроля. Санитарные помещения.
• Оборудование. Раздел 5 ISO 22716:2007. Требования. Принципы, установка и размещение, идентификация. Процедуры очистки и санитарной обработки оборудования. Метрология. Водоподготовка
• Закупки. Сырьевые и упаковочные материалы. Раздел 6 ISO 22716:2007. Требования. Закупка сырья и материалов. Определение требований к закупаемой продукции. Оценка и выбор поставщиков. Поступление на склад. Идентификация и статус. Складирование. Качество воды, используемой в производстве
• Производство.  Раздел 7 ISO 22716:2007. Требования. Передача  требований в  производство. Проверка перед началом работы. Присваивание номера партии. Идентификация операций в процессе производства. Контроль в процессе производства. Управление незавершенной продукцией. Возврат на склад. Упаковка. Контроль изменений. Идентификация и прослеживаемость
• Готовая  продукция. Раздел 8 ISO 22716:2007. Требования. Готовая продукция. Выпуск, складирование, отправка, возвраты
• Требования GMP к контролю качества. Раздел 9 ISO 22716:2007. Требования. Контроль  качества:  система, функции,  ресурсы,  надлежащая  лабораторная  практика. Организация и эффективное функционирование принципов надлежащей лабораторной практики контроля качества в рамках GMP.  Контрольные и архивные образцы. Требования к лаборатории контроля качества.
• Отбраковка продукции. Отходы. Рекламации и отзывы продукции  с рынка. Раздел 10, 11, 14 ISO 22716:2007. Требования.  Управление несоответствующей продукцией. Отзыв и возврат готовой продукции. Рекламации

Документ: Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.