День 1.
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (с изменениями и дополнениями).
-
Основные положения. Порядок прохождения процедуры аккредитации и подтверждение компетентности.
-
Оформление заявлений и приложений к нему. Приказ МЭР от 23.05.2014 № 288 (в ред. Приказа МЭР от 29.11.2016 № 764, от 27.02.2019 № 89).
-
Область аккредитации. Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 г. № 11 "Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)".
-
Содержание программы выездной проверки соответствия (сравнительный анализ программы при аккредитации и при подтверждении компетентности).
-
Сроки прохождения подтверждения компетентности. Постановление Правительства РФ от 05.06.2014 № 519 (сроки) (в ред. пост. Правительства РФ от 0т 15.12.2016 № 1363).
-
Приказ МЭР от 27.02.2019 № 89 "О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации".
-
Приказ МЭР от 18.01.2019 № 14 (Перечень нарушений, влекущих отказ в аккредитации/приостановление аккредитации).
-
Отчетность о деятельности аккредитованных лабораторий (центров). Приказ МЭР от 24 октября 2020 г. N 704 (состав сведений от АЛ).
-
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.
День 2.
Нормативные документы и законодательные акты, устанавливающие требования к испытательным лабораториям.
-
Критерии аккредитации.
-
Приказ МЭР № 707 от 26.10.2020 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации".
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
-
Основные отличия и порядок перехода в соответствии с рекомендациями приказа Росаккредитации от 09.08.2019 № 144.
-
Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Организация системы менеджмента качества испытательной лаборатории в соответствии требованиями критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
-
Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества.
-
Понятия о беспристрастности (ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 "Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования") и конфиденциальности ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 "Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования."
-
Требования к структуре.
Требования к ресурсам.
-
Управление персоналом. Правила допуска к проведению испытаний.
-
Обеспечение компетентности персонала.
-
Контроль за персоналом и обучение персонала.
Управление помещениями и контроль параметров окружающей среды.
-
Требования к помещениям.
-
Периодичность контроля и правила регистрации результатов контроля.
-
Подтверждение права владения и пользования помещениями.
Управление оборудованием.
-
Понятие оборудования в испытательной лаборатории.
-
Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений в соответствии с требованиями Федерального закона № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".
-
Политика Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений.
-
Дополнительные требования к контролю оборудования.
-
Требования к реактивам, стандартным образцам и расходным материалам.
Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.
-
Правила входного контроля продукции и услуг.
Требования к процессу.
-
Рассмотрение запросов и заявок.
-
Документы и записи.
Выбор, валидация и верификация методик.
-
Понятие валидации, верификации и аттестации.
-
Составление акта внедрения (верификации) методики.
-
Оценивание неопределённости измерений. Понятие погрешности и неопределенности.
Отбор образцов, обращение с образцами.
-
Проведение испытаний. Технические записи.
-
Акты отбора образцов.
День 3.
Обеспечение достоверности результатов испытаний.
-
Организация и порядок проведения внутреннего и внешнего контроля.
-
Межлабораторное сличение, проверка квалификации. Правила планирования и анализа результатов.
-
Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний.
-
Внутрилабораторное сличение.
-
Оперативный контроль и контроль стабильности. Образцы для контроля.
-
Правила планирования и анализа результатов.
-
Нормативные документы, применяемые при лабораторном контроле качества.
Представление отчётов о результатах. Общие требования.
-
Специальные требования к отчётам о результатах.
-
Представление заключений о соответствии. Правила принятия решения.
-
Представление мнений и интерпретаций.
-
Правила внесения изменений в отчёты о результатах.
-
Порядок отчётности аккредитованных лиц в соответствии с требованиями законодательства РФ.
-
Ответственность за достоверность результатов испытаний.
ГОСТ Р 58973-2020 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний.
Претензии.
Управление несоответствующей работой.
-
Оценка значимости несоответствий. Ведение записей.
-
Ответственность за возобновление работ по испытаниям.
Управление данными и информацией.
Требования к системе менеджмента.
-
Общие положения. Вариант А и вариант В системы менеджмента.
-
Документация системы менеджмента.
Управление документацией и записями.
-
Состав документации испытательной лаборатории.
-
Правила ознакомления с документами. Утверждение и регистрация документов. Периодичность актуализации.
-
Правила резервного копирования/восстановления и хранения документов и записей.
Управление рисками и возможностями. Улучшения.
-
Идентификация и анализ рисков.
-
Способы воздействия на риски.
-
Мониторинг и пересмотр.
Корректирующие мероприятия.
-
Коррекция и корректирующие действия.
-
Порядок действий, ведение записей.
Внутренние аудиты. Стандарт ISO 19011:2018 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента".
-
Понятие аудита. Термины и определения. Цели аудита. Классификация аудитов, особенности достоинства и недостатки. Объекты аудиты. Методы аудита.
-
Планирование аудитов. Формирование аудиторской группы.
-
Проведение аудита. Сбор информации. Градация несоответствий.
-
Подготовка отчета по аудиту.
Анализ со стороны руководства.
-
Входные данные для анализа СМК.
-
Подготовка отчёта.
-
Выходные данные по результатам анализа СМК.
Цели курса:
Получить актуальные теоретические знания, практические умения и навыки, необходимые для разработки системы менеджмента качества лаборатории и поддержания её в рабочем состоянии в свете требований нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 для целей аккредитации испытательных лабораторий в Национальной системе аккредитации.
Что входит в стоимость
Методический материал.
Документ по окончании обучения
Слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 24 часов, (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы).
