Аккредитация в национальной системе аккредитации и подтверждение компетентности. ФЗ-412, Приказ МЭР №707 от 26.10.2020, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: Вебинар

День 1.

Федеральный закон "Об аккредитации в национальной системе аккредитации". Основные понятия, цели, принципы. Участники национальной системы аккредитации. Порядок проведения аккредитации лабораторий и подтверждение компетентности в соответствии с ФЗ № 412 от 28.12.2013 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (в ред. Федеральных законов от 23.06.2014 № 160-ФЗ, от 02.03.2016 № 49-ФЗ, от 29.07.2018 № 262-ФЗ).

• Приказ МЭР № 707 от 26.10.2020 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации".
• Порядок подготовки к аккредитации и подтверждению компетентности ПК (сходства и различия). Одновременное прохождение процедуры подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, изменением места осуществления деятельности.
• Область аккредитации. Оформление в соответствии с "Методическими рекомендациями по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)" утвержденные приказом Федеральной службы по аккредитации от 25.01.2019 № 11.
• Отчетность о деятельности аккредитованных лабораторий (центров) Приказ МЭР от 24 октября 2020 г. № 704 "Об утверждении положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации".
• Результаты прохождения ПК. Действия лаборатории при отрицательных результатах ПК. Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.
• Особенности проведения выездных экспертиз в 2021 году.
• Постановление РФ от 3 апреля 2020 года № 440 "О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 и 2021 годах" (с изменениями на 27 февраля 2021 года). Постановление РФ от 4 февраля 2021 года № 109 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 440".
• "Руководство по проведению удаленной оценки".

Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.

День 2.

Разработка процедур СМК в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

• Современные требования к менеджменту испытательной лаборатории и соблюдение в деятельности лаборатории Критериев аккредитации (Критерии аккредитации, Приказ МЭР № 707). Система менеджмента качества лаборатории. Принципы разработки системы. Оформление Руководства по качеству согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и п. 26.1. Критериев аккредитации. Область применения системы менеджмента качества.
• Политика в области качества (п. 8.2, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
• Требования к внутренней организации деятельности лаборатории, в том числе система обеспечения беспристрастности и конфиденциальности (п. 4, 5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 "Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования", ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 "Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования").
• Система управления документацией (п. 24.6. Критериев аккредитации, п. 7.5., п. 8.2.-8.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений (п. 7.8. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний"). Правила применения изображения знака национальной системы аккредитации (п. 26.1. Критериев аккредитации). Система хранения и архивирования документов (п. 23.6 б) в) Критериев аккредитации).
• Требования к персоналу лаборатории (п. 24.1.-24.3. Критериев аккредитации, п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Процедура управления персоналом.
• Требования к материально-техническим ресурсам, соблюдение права владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений и стандартных образцов (п. 24.4. Критериев аккредитации, п.6.3.-6.5. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
• Прослеживаемость измерений. Р 50.1.108-2016. "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений" утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г.
• Правила привлечения лабораторией юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям. Заключение субподрядов на проведение испытаний (п. 6.6. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
• Правила выбора и использования методик исследований, соответствующих области деятельности лаборатории (п. 24.5. Критериев аккредитации, п. 7.2. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
• Оценивание неопределённости результатов измерений (п. 7.6. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках" утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. Правила отбора образцов и правила обращения с объектами исследований (п. 7.3., 7.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).

Цели и задачи контроля качества в лаборатории.

• Организация внутреннего контроля качества в лаборатории. Общие принципы внутрилабораторного контроля качества. Наличие и описание процедуры управления качеством результатов исследований (п. 7.7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Планирование ВЛК, регистрация и анализ результатов, контроль эффективности проведения ВЛК. Виды контроля.
• Организация Межлабораторных сличительных испытаний, проверка квалификации. Наличие и описание процедуры, в том числе планирование участия в МСИ и анализ результатов (п. 7.7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания. Проверка квалификации.
• СМ № 03.1-1.0008 от 29.01.2021. "Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний". Составление плана МСИ. Отчетность по результатам участия в МСИ.
• Правила осуществления корректирующих мероприятий по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях.

День 3.

Внутренний контроль и анализ системы менеджмента качества.

• Механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, в том числе управление рисками и возможностями, внутренние аудиты и анализ системы менеджмента качества, а также работы, выполненные с нарушением установленных требований, корректирующие и предупреждающие мероприятия (п. 7.10., 8.5.-8.9. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
• Требования ISO 19011:2018 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента".
• Объекты аудита в испытательной лаборатории.
• Требования к аудиторам.
• Разработка программы аудита.
• План аудита.
• Участники аудита.
• Проведение аудита. Сбор и верификация информации.
• Составление отчета по результатам аудита.
• Корректирующие и предупреждающие действия.
• Анализ со стороны руководства.
• Сбор информации.
• Составление отчета по результатам анализа со стороны руководства.
• Правила перехода на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с приказом ФСА № 144 от 09.08.19: план перехода, реализация.

Цели курса:

Получить актуальные теоретические знания, практические умения и навыки, необходимые для разработки системы менеджмента качества лаборатории и поддержания её в рабочем состоянии в свете требований нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 для целей аккредитации испытательных лабораторий в Национальной системе аккредитации.

Что входит в стоимость

Методический материал.

Документ по окончании обучения

Слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 24 часов, (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы).