Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (с изменениями и дополнениями) и подзаконные акты.
-
Основные положения.
-
Порядок прохождения процедуры аккредитации и подтверждение компетентности.
-
Оформление заявлений и приложений к нему. Приказ МЭР от 16.08.2021 г. № 496 (с изм. Приказ МЭР № 657 от 29.10.2021.).
-
Область аккредитации. Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 г. № 11 "Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)". Конфигуратор области аккредитации.
-
Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении пакета документов по государственным услугам. Анкета самообследования.
-
Содержание программы выездной оценки соответствия.
-
Сроки и порядок прохождения аккредитации и подтверждения компетентности. Постановление Правительства РФ от 26.11.2021 г. № 2050.
-
Особенности осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации в 2023 г.
-
Область аккредитации.
-
Приказ МЭР от 28.01.2021г. № 34 (Перечень нарушений, влекущих отказ в аккредитации/приостановление аккредитации). Действия ИЛ при выявлении несоответствий при прохождении экспертизы.
-
Отчетность о деятельности аккредитованных лабораторий (центров). Приказ МЭР от 24 октября 2020 г. № 704 (состав сведений от АЛ).
-
Постановление Правительства РФ от 19 июня 2021 г. № 934 (правила принятия решения о признании недействительными отчётных документов).
-
Приказ МЭР от 28 мая 2021 г. № 300 (Индикаторы риска).
-
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.
Организация системы менеджмента испытательной лаборатории в соответствии требованиями Критериев аккредитации (приказ МЭР от 26.10.2020. № 707) и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
-
Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества.
-
Понятия о беспристрастности (ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 "Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования") и конфиденциальности ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 "Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования".
-
Требования к структуре.
Требования к ресурсам.
-
Управление персоналом. Квалификационные требования к персоналу. Допуск к проведению испытаний.
-
Обеспечение компетентности персонала.
-
Контроль за персоналом и обучение персонала.
Управление помещениями и контроль параметров окружающей среды.
-
Анализ и документирование требований к помещениям.
-
Периодичность мониторинга и правила регистрации результатов мониторинга параметров окружающей среды.
-
Подтверждение права владения и пользования помещениями.
Управление оборудованием.
-
Понятие оборудования в испытательной лаборатории.
-
Выбор, валидация и верификация оборудования.
-
Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений в соответствии с требованиями Федерального закона № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".
Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений" утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. № 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации".
Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках" утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. № 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации".
-
Техническое и метрологическое обслуживание оборудования. Дополнительные требования к контролю оборудования. Перемещение оборудования.
-
Требования к реактивам, стандартным образцам и расходным материалам.
-
Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.
Закупки продукции и услуг.
-
Подходы к выбору поставщиков. Мониторинг.
-
Проведение входного контроля продукции и услуг.
-
Записи о мониторинге поставщиков, входном контроле продукции и услуг.
Требования к процессу.
-
Рассмотрение запросов и заявок.
-
Документы и записи.
Выбор, валидация и верификация методик.
-
Понятие валидации, верификации и аттестации.
-
Оформление записей по верификации и валидации методик.
-
Оценивание неопределённости измерений.
Обеспечение достоверности результатов испытаний.
-
Организация и порядок проведения внутреннего и внешнего контроля.
-
Межлабораторное сличение, проверка квалификации. Правила планирования и анализа результатов.
-
Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний.
-
Внутрилабораторное сличение.
-
Оперативный контроль и контроль стабильности. Образцы для контроля.
-
Правила планирования и анализа результатов.
-
Нормативные документы, применяемые при лабораторном контроле качества.
Отбор образцов, обращение с образцами.
-
Организация отбора образцов. Акты отбора образцов.
-
Входной контроль образцов испытаний. Проведение испытаний. Технические записи.
Представление отчётов о результатах. Общие требования.
-
Общие и специальные требования к отчётам о результатах.
-
Представление заключений о соответствии. Правила принятия решения.
-
Представление мнений и интерпретаций.
-
Правила внесения изменений в отчёты о результатах.
-
Порядок отчётности аккредитованных лиц в соответствии с требованиями законодательства РФ.
-
Ответственность за достоверность результатов испытаний.
-
ГОСТ Р 58973-2020 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний.
-
Правило принятия решения при формировании заключения о соответствии.
Претензии.
-
Получение и регистрация.
-
Ответственность за рассмотрение претензий.
-
Ведение записей.
Требования к системе менеджмента.
-
Общие положения. Вариант А и вариант В системы менеджмента.
-
Документация системы менеджмента.
Управление документацией и записями. Управление данными и информацией.
-
Состав документации испытательной лаборатории. Политика в области качества.
-
Требования к ЛИМС и ПО, применяемым в лабораторной деятельности.
-
Особенности управления внешней и внутренней документацией. Управление записями.
-
Правила ознакомления с документами. Утверждение и регистрация документов. Периодичность актуализации. Внесение изменений.
-
Правила резервного копирования/восстановления.
-
Правила организации и управления архивным хранением документов и записей.
Управление рисками и возможностями.
-
Риск-ориентированный подход. Идентификация и анализ рисков и возможностей.
-
Способы воздействия на риски. Реализация возможностей.
-
Мониторинг и пересмотр.
Несоответствия и корректирующие мероприятия.
-
Регистрация и оценка значимости несоответствий.
-
Коррекция и корректирующие действия.
-
Ответственность за возобновление работ по испытаниям.
-
Порядок действий, ведение записей.
Внутренние аудиты. Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2021 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента".
-
Понятие аудита. Термины и определения. Цели аудита. Классификация аудитов, особенности достоинства и недостатки. Объекты аудита. Методы аудита.
-
Планирование аудитов. Составление программы и плана аудита. Формирование аудиторской группы.
-
Проведение аудита. Сбор свидетельств аудита.
-
Подготовка отчета по аудиту.
Анализ со стороны руководства. Улучшения.
-
Входные данные для анализа СМК.
-
Подготовка отчёта.
-
Выходные данные по результатам анализа СМК.
-
Выходные данные по результатам анализа СМК. Планирование улучшений.
Цели обучения: Получить теоретические знания, практические умения и навыки, необходимые для разработки системы менеджмента лаборатории и поддержания её в рабочем состоянии в свете требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации для целей аккредитации испытательных лабораторий в Национальной системе аккредитации и успешного прохождения подтверждения компетентности.
Условия участия:
При единовременном участии двух и более сотрудников в одном мероприятии предоставляется скидка - 7 %.
В стоимость обучения входит: Методический материал, кофе-паузы.
Документ по окончании обучения: Удостоверение о повышении квалификации в объеме 16 часов (в соответствии с лицензией на право ведения образовательной деятельности, выданной Департаментом образования и науки города Москвы).
Иногородним клиентам оказывается помощь в бронировании гостиницы на период прохождения обучения.
