Ключевой персонал. Уполномоченное лицо - главная функция, основные обязанности в рамках требований GMP PQS: Тренинг

Программа:

·                Система персонала фармацевтической компании в рамках требований GxP. Организационная структура, ключевой персонал

·                Функции и полномочия. Должностные инструкции

·                Тренинг

·                Требования к гигиене персонала в рамках требований GxP

·                Основные процедуры в рамках системы гигиены

·                Технологическая одежда и надлежаще обращение с ней

·                Тренинг

·                Уполномоченное лицо (Q.P.) - требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц

·                Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 GMP EU

·                Сертификация серии Уполномоченным лицом

·                Тренинг