Конференция: Инновационные исследования и разработки лекарственных средств в России

В программе:

21.11.

Специальный фокус-день "Клинические исследования в РОССИИ"

Вопросы для обсуждения включают

• Сектор обзора - проблемы, задачи и перспективы
• Как обеспечить, чтобы испытания успешными
• Проблемы в организации испытаний - и как их решать
• Нормативные аспекты проведения клинических исследований в России
• Особенности проведения местных исследований регистрации

23.11

"Оптимизация процедуры государственной регистрации инновационных препаратов. Путь к развитию. Россия и мировой практике "

Вопросы для обсуждения:

• Проблемы с нормативно-правовая база русской фармацевтической промышленности.
• Предварительное досье. Европейский опыт применения предварительного разрешения процедура, которая включает в себя Предварительное представление деятельности (предварительное рассмотрение досье).
• Электронный документооборот. Инструментом сокращения сроков государственной регистрации в России.
• Лабораторные исследования качества лекарственных средств в качестве части их регистрации. Государственная монополия. Сокращение сроков для лабораторного тестирования.