Конференция: Обеспечение качества лекарственных средств

Организатором конференции является Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц.

Генеральный партнер конференции – Группа компаний ВИАЛЕК.

На конференции Вас ждут интересные доклады, мировой опыт и уникальные события. По предварительным данным, ожидается более 100 участников – директора по качеству, начальники отдела обеспечения качества и отдела контроля качеств, руководители производственных подразделений.

Знания, полученные на конференции, не просто помогут Вам при внедрении GMP, они значительно сократят Ваши затраты и время!

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

17 июня

10:00 – 10:30  Открытие конференции, приветственное слово от организаторов, партнеров

10:30 – 11:15  Доклад № 1 – «Роль Уполномоченного Лица в условиях изменившегося Европейского законодательства», Элла Йоффе

11:15 – 12:00  Доклад № 2 – «10 обязательных шагов к успешной инспекции FDA», Сани Петерлиц

12:00 – 12:30  Перерыв

12:30 – 13:15  Доклад № 3 – «Тринадцать вредных советов по внедрению GMP», Ирина Осмоловская

13:15-14:00 Доклад № 4 – «Точка невозврата. Как уйти от компромиссов в вопросах качества», Светлана Скорик

14:00-15:00 Обед

15:00-16:30 Круглый стол «GMP-инспекция. Классификация несоответствий и оценка эффективности САРА» - обсуждение результатов первого тура профессионального тестирования ООК

19:00 – 23:00 Вечерний прием

18 июня

10:00-10:30 Публичное интервью с Директором по качеству, Натела Карухнишвили

10:30 – 11:15 Доклад № 5 – «Создание библиотеки дефектов для организации визуального контроля качества продукции», Татьяна Дробилко

11:15 – 12:00 Доклад № 6 – «Переход к GMP: организация входного контроля на фармацевтических предприятиях с использованием портативных Раман и БИК анализаторов Thermo», Мария Румянцева, CCS Services

12:00 – 12:30 Перерыв

12:30 – 13:15 Доклад № 7 – «Обеспечение качества результатов испытаний в соответствии с GMP», Максим Калягин

13:15-14:00 Доклад № 8 – «Практические вопросы расследования результатов контроля качества, выходящих за пределы спецификации (OOS)», Ирина Филимонова

14:00-15:00 Обед

15:00-16:30 Мастер-класс № 1 «Принуждение к качеству – Опыт работы с китайскими поставщиками оборудования», Степан Артемченко

18:00 – 20:00 Вечер фармацевтического рукоделия «Приготовим кремы, шампуни и маски своими руками»

19 июня

10:00-10:30 Публичное интервью с Директором по производству

10:30 – 11:15 Доклад № 9 – «Практические вопросы валидации электронных таблиц в формате Excel», Виктор Моисеев

11:15 – 12:00 Доклад № 10 – «Инструментарий обеспечения качества. Решение проблемы, определение основной причины», Ольга Маклакова

12:00 – 12:30 Перерыв

12:30 – 13:15 Доклад № 11 - Тема доклада уточняется, представитель компании ZETA

13:15-14:00 Доклад № 12 – «Регуляторные вопросы фармацевтического бизнеса. Куда могут завести частые изменения?», Илья Костин

14:00-15:00 Обед

15:00-16:30 Мини-семинар № 2 «Оптимизация системы управления документацией с помощью методологии оценки рисков», Александр Александров

17:00-19:00 Экскурсия по г. Севастополю

20 июня

10:00-10:30 Публичное интервью с Директором по персоналу, Елена Лифанова

10:30 – 11:15 Доклад № 13 – «Рецидивы аудита поставщиков», Докладчик уточняется

11:15 – 12:00 Доклад № 14 «Практика проведения Обзора по качеству», Виктория Деведерова

12:00 – 12:30 Перерыв

12:30 – 13:15 Доклад № 15 – "Применение металлодетекторов в фармацевтической индустрии и гибкие возможности их интеграции в производство", коммерческий директор фармацевтического подразделения компании LOCK Inspection, партнера «Интерфармтехнологии»

13:15-14:00 Доклад № 16 – «Валидация системы обеспечения сохранности и конфиденциальности Досье на серию (часть 1 GMP, 4.10)», Докладчик уточняется

14:00-15:00 Обед

15:00-16:30 Круглый стол «Приложение 16 GMP: русская версия» – обсуждение проекта изменений в правилах GMP для стран СНГ

19:00 Посещение театра

Стоимость участия в конференции:

Для организаций России – 29 800 рублей,  (при оплате до 15 апреля 2013 г. – 25 350 рублей)

Для организаций Украины – 6 100 грн.,  (при оплате до 15 апреля 2013 г. – 5 185 грн.)

Для организаций других стран – 810 ЕВРО,  (при оплате до 15 апреля 2013 г. – 670 ЕВРО)

Обращаем Ваше внимание: предприятиям-участникам конференции 2012 года дополнительная

скидка 5%.

В стоимость входит:

-        участие во всех мероприятиях конференции;

-        организационно-техническое обеспечение мероприятий конференции;

-        полный комплект материалов конференции;

-        торжественный банкет;

-        кофе-паузы между секциями конференции;

-        диплом, подтверждающий участие в конференции.