Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции: Семинар

Ведущие семинара-тренинга:

Никитюк Валерий Григорьевич – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Шакина Татьяна Николаевна – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

 Программа семинара-тренинга:

• Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики
• PQS как составляющая актуализированных правил GMP
• Тренинг
• Уполномоченное лицо (Q.P.) - требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц
• Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 c GMP EU
• Порядок формирования досье серии
• Тренинг
• Процедура оценки досье серии и выдачи разрешения на реализацию продукции
• Сертификация серии Уполномоченным лицом
• Тренинг
• Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

Стоимость участия: 4 280,00 гнр. / 18 900 рос.руб. / 630 дол.США.

Скидки: 5% - при ранней регистрации (до 12.11.2012г.), 5% - при участии более 2-х слушателей от одного предприятия. Скидки суммируются.

По окончанию участники получают сертификаты.

Время проведения:

26 ноября 2012 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед

27 - 28 ноября 2012 г.: 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед, предусмотрены кофе-паузы.