10.07.2013
|
Исследование биоэквивалентности ЛС
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Москва
|
21 000 руб. 6300 EM (30%)
|
В программе: Понятие эквивалентности и биоэквивалентности; различие в регуляторных требованиях разных стран; выбор референтного препарата и другие вопросы.
|
|
|
04.07.2013
|
Практические аспекты валидации технологического процесса
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
8 700 руб. 2610 EM (30%)
|
Ведущие:
Зимина Елена Анатольевна - Директор по качеству - Уполномоченное лицо
ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
Шкляев Сергей Анатольевич - Заместитель директора по качеству - Уполномоченное
лицо ООО «АСТРАФАРМ», кандидат фармацевтических наук.
|
|
|
24.06.2013
|
Валидация и квалификация на фармацевтическом предприятии в рамках требований GMP и международно признаваемых нормативов.
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Санкт-Петербург
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторский семинар-практикум «Валидация и квалификация на фармацевтическом предприятии в рамках требований GMP и международно признаваемых нормативов. Интерпретация требований регуляторными органами, их ожидания и оценивание при инспектировании»
|
|
|
17.06.2013
|
Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация...
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Санкт-Петербург
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторский семинар-практикум «Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация: Инструкция по упаковке / Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению»
|
|
|
27.05.2013
|
Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами...
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Москва
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторский семинар-тренинг "Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов"
|
|
|
10.04.2013
|
GMP: обзор ключевых требований
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
|
|
|
|
![](/images/spacer.gif) |
03.04.2013
|
Теория и практика GMP/GDP+GSP: обеспечение качества ЛС при хранении, оптовой реализации. Ключевые аспекты и правила аудита оптового склада
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
17 200 руб. 5160 EM (30%)
|
http://sttd.com.ua/
|
|
|
21.03.2013
|
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Открытый семинар-практикум «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения» направлен на оказание методологической и практической помощи фармацевтическим предприятиям в совершенствовании системы обеспечения качества, расширение ее до рамок
|
|
|
18.03.2013
|
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Последняя актуализация Руководства по GMP EU направлена, прежде всего, на усовершенствование системы обеспечения качества предприятий и компаний с углублением до уровня фармацевтической системы качества (PQS). Все составляющие фармацевтической системы качества по отдельности оказывают серьезное влияние на обеспечение качества лекарственных средств. Но вопрос состоит в том, насколько эти
|
|
|
28.02.2013
|
Валидация аналитических методик для производителей лекарственных средств
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб. 4650 EM (30%)
|
Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию,
разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности
|
|
|
11.02.2013
|
Система надлежащей производственной документации, практические вопросы
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Санкт-Петербург
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
|
|
|
04.02.2013
|
Ключевой персонал. Уполномоченное лицо - главная функция, основные обязанности в рамках требований GMP PQS
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Санкт-Петербург
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
|
|
|
|
![](/images/spacer.gif) |
31.01.2013
|
Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)
Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:
Правила GMP EU и GMP PIC/S
Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related
|
|
|
28.01.2013
|
Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели
вторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере
|
|
|
19.11.2012
|
Газовая хроматография. Техника эксперимента и выбор оборудования
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
13 200 руб. 3960 EM (30%)
|
В программе:
• Основы теории газовой хроматографии.
• Устройство хроматографов, выбор и эксплуатация оборудования.
• Выбор колонок для газовой хроматографии, строение, особенности фаз.
...
|
|
|
13.09.2012
|
Изучение стабильности: стабильность оригинальных, генерических лекарственных средств; оригинальных комбинаций хорошо изученных действующих веществ
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
13 200 руб. 3960 EM (30%)
|
Автор и ведущая:
Рудая Наталья Васильевна – руководитель отдела фармацевтических разработок ЧАО "Фарма-цевтическая фирма "Дарница"
|
|
|
06.09.2012
|
Биологические методы исследования в ГФУ
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
13 200 руб. 3960 EM (30%)
|
Авторы и ведущие:
Жемерова Екатерина Георгиевна – заведующая лабораторией микробиологических исс-ледований ГП "ГНЦЛС", ведущий научный сотрудник ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук.
Меркулова Юлия Вадимовна – старший научный сотрудник ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат
|
|
|
26.07.2012
|
Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
13 200 руб. 3960 EM (30%)
|
Ведущие:
Баула Ольга Петровна - эксперт по регуляторным вопросам, доцент кафедры промышлен-ной фармации КНУТД, советник Вице-премьер министра Украины – Министра МОЗ Ук-раины.
Зимина Елена Анатольевна - Директор по качеству - Уполномоченное лицо
ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
|
|
|
24.05.2012
|
GMP/QC: система контроля качества фармпредприятия, надлежащая лабораторная практика КК ЛС (GQCLP)
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
10 440 руб. 3132 EM (30%)
|
Приглашаем в аудиторию уполномоченных лиц, руководителей, специалистов служб обеспечения и/или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции. Участники семинара смогут найти/получить ответы на интересующие их вопросы, проанализировать и объективно оценить уровень соответствия требованиям GMP Службы КК на предприятиях.
|
|
|
23.05.2012
|
Фармразработка твердых и жидких лекарственных форм
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
17 200 руб. 5160 EM (30%)
|
В ходе семинара предусмотрено посещении ФФ "Дарница"
|
|
|