Обучение фармацевтике

Семинар будет полезен сотрудникам лабораторий, которые занимаются квалификацией лабораторного оборудования, комплектацией лабораторий контроля качества, отвечают за документирование.

Авторский семинар-практикум «Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация: Инструкция по упаковке / Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению»

Семинар-тренинг будет полезен для сотрудников фармацевтических компаний, отвечающих за ведение документации. В ходе тренинга слушатели смогут самостоятельно, под руководством модераторов, составить проекты документации своего предприятия.

В программе:  Понятие эквивалентности и биоэквивалентности; различие в регуляторных требованиях разных стран; выбор референтного препарата и другие вопросы.

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)
Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:
­      Правила GMP EU и GMP PIC/S
­      Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related

Уважаемые специалисты! Компания FAVEA приглашает Вас посетить семинар, предназначенный для изучения актуализированных требований GMP и разработки рекомендаций по их внедрению. На семинаре будут представлены практические примеры, второй день будет посвящен практическим заданиям – примеры OOS и решение. В качестве контроля знаний всем участникам семинара будет предоставлен доступ к дистанционному

На семинаре Вы узнаете об основных типах рисков качества на фармацевтическом производстве, источниках возникновения и методах управления рисками качества, познакомитесь со схемой процесса оценки и управления рисками качества, отработаете практические навыки поиска критических точек производства методом НАССР.

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами.

Семинар будет полезен сотрудникам фармацевтических компаний, работающие в условиях стерильного производства.
Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)

Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный  эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей. В ходе семинара слушатели смогут ознакомиться с работой лаборатории, аккредитованной по ISO/IEC 17025 – 2006.

Семинар с посещением лаборатории.

Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели
вторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный  эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере

Семинар по технике аналитического эксперимента.

Открытый семинар-практикум «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения» направлен на оказание методологической и практической помощи фармацевтическим предприятиям в совершенствовании системы обеспечения качества, расширение ее до рамок

В программе:
- Введение в Программу семинара. Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила надлежащего производства лекарственных средств.
- Фармацевтическая система качества. Управление качеством.
- Организация персонала. Квалификационные требования. Ключевой персонал.
...

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам научно-исследовательских, фармацевтических, контрольно-аналитических, испытательных, санитарно-эпидемиологических, физико-химических лабораторий и метрологических служб, отделов контроля качества промышленных предприятий и контролирующих организаций.

Эффективность работы руководителя, не обладающего системными знаниями по управлению, нелинейно быстро падает с увеличением сложности рынка. Тренинг дает целостную система менеджмента. Ведет практик. Без "воды". Примеры и кейсы из практики фармацевтической отрасли. Понятно, лаконично, квалифицированно!

Семинар будет полезен сотрудникам лабораторий контроля качества, которые используют в своей работе или планируют использовать, спектрометрические методы анализа

Итак, требования стандарта GDP-2013 – сегодня уже не теория, а реальное практическое их воплощение в нормативных документах Украины, регламентирующих деятельность оптовых дистрибьюторов ЛС, в т.ч. осуществляющих импорт ЛС (импортеров)!
В ходе семинара-практикума  слушатели смогут: обменяться мнениями и приобретенным опытом, получить ответы ведущего на самые разные вопросы по стандартам GxP, с