07.10.2013
|
Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Модуль II: Основная производственная документация: Инструкция по упаковке. Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Санкт-Петербург
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Семинар-тренинг будет полезен для сотрудников фармацевтических компаний, отвечающих за ведение документации. В ходе тренинга слушатели смогут самостоятельно, под руководством модераторов, составить проекты документации своего предприятия.
|
|
|
01.10.2013
|
Валидация аналитических методик для производителей лекарственных средств
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Москва
|
21 000 руб. 6300 EM (30%)
|
Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию, разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности лекарственных
|
|
|
19.09.2013
|
Статистика в аналитической химии
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб. 4650 EM (30%)
|
Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам научно-исследовательских, фармацевтических, контрольно-аналитических, испытательных, санитарно-эпидемиологических, физико-химических лабораторий и метрологических служб, отделов контроля качества промышленных предприятий и контролирующих организаций.
|
|
|
18.09.2013
|
Требования к лабораториям контроля качества в свете требований ISO/IEC 17025 – 2006 (с посещением аккредитованой лаборатории)
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб. 4650 EM (30%)
|
Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей. В ходе семинара слушатели смогут ознакомиться с работой лаборатории, аккредитованной по ISO/IEC 17025 – 2006.
|
|
|
10.07.2013
|
Исследование биоэквивалентности ЛС
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Москва
|
21 000 руб. 6300 EM (30%)
|
В программе: Понятие эквивалентности и биоэквивалентности; различие в регуляторных требованиях разных стран; выбор референтного препарата и другие вопросы.
|
|
|
01.08.2013
|
Создание препаратов для перорального применения с контролируемым высвобождением
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб. 4650 EM (30%)
|
Создание препаратов для перорального применения с контролируемым высвобождением
|
|
|
|
|
18.07.2013
|
GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб. 4650 EM (30%)
|
Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами.
|
|
|
11.07.2013
|
Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб. 4650 EM (30%)
|
Семинар по технике аналитического эксперимента.
|
|
|
24.06.2013
|
Валидация и квалификация на фармацевтическом предприятии в рамках требований GMP и международно признаваемых нормативов.
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Санкт-Петербург
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторский семинар-практикум «Валидация и квалификация на фармацевтическом предприятии в рамках требований GMP и международно признаваемых нормативов. Интерпретация требований регуляторными органами, их ожидания и оценивание при инспектировании»
|
|
|
17.06.2013
|
Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация...
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Санкт-Петербург
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторский семинар-практикум «Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация: Инструкция по упаковке / Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению»
|
|
|
27.05.2013
|
Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами...
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Москва
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторский семинар-тренинг "Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов"
|
|
|
10.04.2013
|
GMP: обзор ключевых требований
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
|
|
|
|
|
03.04.2013
|
Теория и практика GMP/GDP+GSP: обеспечение качества ЛС при хранении, оптовой реализации. Ключевые аспекты и правила аудита оптового склада
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
17 200 руб. 5160 EM (30%)
|
http://sttd.com.ua/
|
|
|
21.03.2013
|
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Открытый семинар-практикум «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения» направлен на оказание методологической и практической помощи фармацевтическим предприятиям в совершенствовании системы обеспечения качества, расширение ее до рамок
|
|
|
18.03.2013
|
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Последняя актуализация Руководства по GMP EU направлена, прежде всего, на усовершенствование системы обеспечения качества предприятий и компаний с углублением до уровня фармацевтической системы качества (PQS). Все составляющие фармацевтической системы качества по отдельности оказывают серьезное влияние на обеспечение качества лекарственных средств. Но вопрос состоит в том, насколько эти
|
|
|
28.02.2013
|
Валидация аналитических методик для производителей лекарственных средств
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб. 4650 EM (30%)
|
Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию,
разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности
|
|
|
11.02.2013
|
Система надлежащей производственной документации, практические вопросы
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Санкт-Петербург
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
|
|
|
04.02.2013
|
Ключевой персонал. Уполномоченное лицо - главная функция, основные обязанности в рамках требований GMP PQS
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Санкт-Петербург
|
38 500 руб. 11550 EM (30%)
|
Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
|
|
|
31.01.2013
|
Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)
Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:
Правила GMP EU и GMP PIC/S
Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related
|
|
|
28.01.2013
|
Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели
вторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере
|
|
|