У вас уже есть заявка на текущий период.
Если вы хотите, чтобы данная программа участвовала в розыгрыше гранта в этом месяце, необходимо добавить ее в папку "Интересные мероприятия".
Или создайте заявку на другой период.
11.02.2013 - 15.02.2013 Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
Форма обучения:
Очная/дневная
Вид мероприятия:
Тренинг
Тип мероприятия:
Открытые
Преподаватель
Никитюк В.Г.Шакина Т.Н.
Анонс программы
Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Описание программы
Программа:
Производственная рецептура (Batch Formula) как основная составляющая часть технологической документации и Модуля 3 Регистрационного досье на лекарственное средство. Практикум по составлению и оформлению.
Технологическая инструкция (Processing instruction) как основной обязательный документ на производство каждого наименования лекарственного средства в рамках требований GMP к производственной документации. Базовые требования к содержанию и оформлению в рамках системы надлежащей документации. Основные разделы и их надлежащее наполнение (содержание). Практикум по составлению проекта Технологической инструкции применительно к конкретной продукции предприятия.
Протокол производства серии (Batch Record) как основной обязательный документ в комплекте Досье на серию продукции в рамках требований GMP. Базовые требования к содержанию и оформлению. Основные разделы и содержание Протокола производства серии. Демонстрация в Протоколе производства серии ...
Подробнее о программе
Программа:
Производственная рецептура (Batch Formula) как основная составляющая часть технологической документации и Модуля 3 Регистрационного досье на лекарственное средство. Практикум по составлению и оформлению.
Технологическая инструкция (Processing instruction) как основной обязательный документ на производство каждого наименования лекарственного средства в рамках требований GMP к производственной документации. Базовые требования к содержанию и оформлению в рамках системы надлежащей документации. Основные разделы и их надлежащее наполнение (содержание). Практикум по составлению проекта Технологической инструкции применительно к конкретной продукции предприятия.
Протокол производства серии (Batch Record) как основной обязательный документ в комплекте Досье на серию продукции в рамках требований GMP. Базовые требования к содержанию и оформлению. Основные разделы и содержание Протокола производства серии. Демонстрация в Протоколе производства серии соблюдения нормативов GMP и требований Регистрационного досье. Практикум по составлению проекта Протокола производства серии применительно к конкретной продукции предприятия. Протоколирование производства серии продукции - надлежащий подход.