Курсы, программы / Фармацевтика / GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты

GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты: Семинар

	Организатор	Регион	Стоимость


Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd) (0.20)		Киев	15 500 руб. 4650 EM (30%) руб. 15,500.00 за 16 ак. часов 2 дня

Даты проведения

18.07.2013 - 19.07.2013
Уточните расписание у организатора.
Возможно он не успел обновить расписание.

Форма обучения: Очная/дневная

Вид мероприятия: Семинар

Тип мероприятия: Открытые

Целевая аудитория

Семинар-практикум расчитан на сотрудников фармотрасли, которые работают в дистрибьюторских компаниях, в логистике, компаниях-производителях.

Преподаватель

Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный GMP/GDP - инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP

Анонс программы

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами. Чтобы стать хорошим аудитором и аудируемым необходима не только теоретичекая подготовка, но и практические навыки. Это не только знание технических аспектов, но и умения, связанные с общением, умением задавать вопросы, слушать ответы, правильно отвечать на поставленные вопросы.

Описание программы

Программа:

GMP/GDP: Самоинспекции

Место и роль в системе качества
Общие требования
Объекты, цели, виды
Ресурсы: персонал, процедуры
Документация
Оценка и применение результатов

Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): СОП (ключевые разделы), план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты

GMP/GDP: Внешние аудиты

Объекты, цели, типы
Ресурсы
Правила подготовки, проведения, документирования (процедуры)
Психологические аспекты
Ключевые правила для аудируемого (инспектируемого)
Оценка и применение результатов

Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): План и Программа аудита, Отчет об аудите

В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на самые разные вопросы по стандартам GxP.

Контактная информация

Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Коваленко Оксана
com.director@sttd.com.ua
Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508
+38 0 показать номер

	Сохранить в избранном

	Заказать звонок

	Отправить вопрос или заявку


Подать заявку от 15035 руб При заявке через сайт скидка 3%

	Оплати часть EduMoney Вы можете обменять 4650 EM на 4650 руб. (30%) для оплаты этого мероприятия. Количество квот 1 Как получить EduMoney?
Оплатить за EM

	Есть акция! При оплате 2-х мест, 3-й участник - бесплатно!
Участвовать!


	Телефон организатора Нажмите на ссылку, чтобы увидеть телефон Показать телефон

	Пожалуйста, скажите организатору, что нашли мероприятие на EduMarket.ru

Выиграть грант
Вы можете выиграть грант на обучение
Узнать, как получить грант

Подать заявку на грант


	Скидка При контакте с организатором сообщите ему о том, что нашли эту программу на нашем сайте. Организатор предоставит вам скидку 465 руб. (3%)