Обучение фармацевтике

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)
Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:
­      Правила GMP EU и GMP PIC/S
­      Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related

Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.

Последняя актуализация Руководства по GMP EU направлена, прежде всего,  на усовершенствование системы обеспечения качества предприятий и компаний с углублением до уровня фармацевтической системы качества (PQS). Все составляющие фармацевтической системы качества  по отдельности оказывают серьезное влияние на обеспечение качества лекарственных средств. Но вопрос состоит в том, насколько эти

Открытый семинар-практикум «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения» направлен на оказание методологической и практической помощи фармацевтическим предприятиям в совершенствовании системы обеспечения качества, расширение ее до рамок

На семинаре Вы узнаете об основных типах рисков качества на фармацевтическом производстве, источниках возникновения и методах управления рисками качества, познакомитесь со схемой процесса оценки и управления рисками качества, отработаете практические навыки поиска критических точек производства методом НАССР.

В программе:  Понятие эквивалентности и биоэквивалентности; различие в регуляторных требованиях разных стран; выбор референтного препарата и другие вопросы.

Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию, разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности лекарственных

Семинар будет полезен сотрудникам лабораторий, которые занимаются квалификацией лабораторного оборудования, комплектацией лабораторий контроля качества, отвечают за документирование.

Семинар будет полезен сотрудникам отделов регистрации фарм.производителей и представительств

Программа семинара-тренинга включает краткий обзор актуальной нормативной базы в сфере обращения лекарственных средств, взаимосвязи «жизненного цикла» фармпрепарата со стандартами GхP в общей системе обеспечения качества ЛС и изучение новой редакции руководства GDP EU «Надлежащая Практика Дистрибуции» -2013.
Ключевой аспект изменений, принятых в ЕС в отношении ЛС в 2013 году - защита потребителя

Эффективность работы руководителя, не обладающего системными знаниями по управлению, нелинейно быстро падает с увеличением сложности рынка. Тренинг дает целостную система менеджмента. Ведет практик. Без "воды". Примеры и кейсы из практики фармацевтической отрасли. Понятно, лаконично, квалифицированно!

Эффективность работы руководителя, не обладающего системными знаниями по управлению, нелинейно быстро падает с увеличением сложности рынка. Тренинг дает целостную система менеджмента. Ведет практик. Без "воды". Примеры и кейсы из практики фармацевтической отрасли. Понятно, лаконично, квалифицированно!

Цель семинара: повысить результативность визитов к докторам и в аптеки для медицинских представителей по работе с аптеками, лечебно-профилактическими учреждениями (ЛПУ), госпитальных медпредставителей, менеджеров по работе с ключевыми клиентами (КАМ).

Дополнительная информация
- Всем участникам выдается Удостоверение о повышении квалификации (72 часа)
- Все слушатели обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по теме семинара.
- Для участников семинара организуются кофе-брейки, бизнес-ланчи и интересная культурная программа.

Производство стерильной продукции - наиболее критичный и сложный в реализации  вид производства лекарственных средств, в отношении которого установлены наиболее детальные и жесткие нормативы в требованиях GMP и к которому определены наиболее детальные технические требования в целом ряде обязательных международно признаваемых руководствах и стандартах. Вершина фармацевтического производства, если

Отсутствие контаминации лекарственных средств - одна из ключевых составляющих обеспечения безопасности лекарственных средств. В некоторых странах превышение установленных лимитов загрязнения приравнивает препараты к фальсификатам со всеми вытекающими отсюда последствиями. Поэтому вопросы очисток и их эффективности всегда придирчиво оцениваются при сертификации производств лекарственных средств на

- Как построить Службу КК ЛС на предприятии, и постоянно поддерживать ее надлежащее функционирование?
- На чем основана надлежащая практика лабораторий по контролю фармацевтических препаратов?
- Как обеспечить достоверность результатов лабораторного контроля по всем показателям качества спецификации на препарат?
Приняв участие в работе семинара, вы сможете не только найти ответы на эти и

Приглашаем вас на двухдневный семинар "Компьютеризированные системы в контексте GMP", который пройдет 26-27 февраля в Москве.

Уважаемые специалисты! Компания FAVEA приглашает Вас посетить семинар, предназначенный для изучения актуализированных требований GMP и разработки рекомендаций по их внедрению. На семинаре будут представлены практические примеры, второй день будет посвящен практическим заданиям – примеры OOS и решение. В качестве контроля знаний всем участникам семинара будет предоставлен доступ к дистанционному

Программа обучения рассматривает особенности и специфику работы медицинского представителя по работе с аптеками/лечебно-профилактическими учреждениями (ЛПУ), госпитального медпредставителя, менеджера по работе с ключевыми клиентами (КАМ).