Обучение фармацевтике

Итак, требования стандарта GDP-2013 – сегодня уже не теория, а реальное практическое их воплощение в нормативных документах Украины, регламентирующих деятельность оптовых дистрибьюторов ЛС, в т.ч. осуществляющих импорт ЛС (импортеров)!
В ходе семинара-практикума  слушатели смогут: обменяться мнениями и приобретенным опытом, получить ответы ведущего на самые разные вопросы по стандартам GxP, с

Семинар будет полезен сотрудникам лабораторий контроля качества, которые используют в своей работе или планируют использовать, спектрометрические методы анализа

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам научно-исследовательских, фармацевтических, контрольно-аналитических, испытательных, санитарно-эпидемиологических, физико-химических лабораторий и метрологических служб, отделов контроля качества промышленных предприятий и контролирующих организаций.

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей. В ходе семинара слушатели смогут ознакомиться с работой лаборатории, аккредитованной по ISO/IEC 17025 – 2006.

Создание препаратов для перорального применения с контролируемым высвобождением

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами.

Семинар по технике аналитического эксперимента.

Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию,
разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности

Приглашаем на вебинар "Внешний аудит. Чего ожидать от своих контрагентов".

В программе:
• Основы теории газовой хроматографии.
• Устройство хроматографов, выбор и эксплуатация оборудования.
• Выбор колонок для газовой хроматографии, строение, особенности фаз.
...

Автор и ведущая:
Рудая Наталья Васильевна – руководитель отдела фармацевтических разработок ЧАО "Фарма-цевтическая фирма "Дарница"

Авторы и ведущие:
Жемерова Екатерина Георгиевна – заведующая лабораторией микробиологических исс-ледований ГП "ГНЦЛС", ведущий научный сотрудник ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук.
Меркулова Юлия Вадимовна – старший научный сотрудник ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат

Ведущие:
Баула Ольга Петровна - эксперт по регуляторным вопросам, доцент кафедры промышлен-ной фармации КНУТД, советник Вице-премьер министра Украины – Министра МОЗ Ук-раины.
Зимина Елена Анатольевна - Директор по качеству - Уполномоченное лицо
ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – к.ф.н., заведующая лабораторией  микробиологических исследований ГП «ГНЦЛС», ведущий научный сотрудник ГП «Фа-рмакопейный Центр», г. Харьков.

Приглашаем  в аудиторию уполномоченных лиц, руководителей, специалистов служб обеспечения  и/или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции. Участники семинара смогут найти/получить ответы  на интересующие их вопросы,  проанализировать и объективно оценить уровень соответствия требованиям GMP Службы  КК  на предприятиях.

Целью семинара-тренинга является информирование и оказание практической помощи сотрудникам испытательных лабораторий по теоретическим и практическим аспектам расчета оценки неопределенности результатов измерений.

Ведущие:
Зимина Елена Анатольевна - Директор по качеству - Уполномоченное лицо
ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
Шкляев Сергей Анатольевич - Заместитель директора по качеству - Уполномоченное
лицо ООО «АСТРАФАРМ», кандидат фармацевтических наук.

В программе: управление конфликтом - это управление собой; понятие, признаки и причины конфликта; анализ развития конфликта; инструменты решения конфликта.