23.01.2014
|
GхP: система документации предприятия дистрибьютора - импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб. 4650 EM (30%)
|
Итак, требования стандарта GDP-2013 – сегодня уже не теория, а реальное практическое их воплощение в нормативных документах Украины, регламентирующих деятельность оптовых дистрибьюторов ЛС, в т.ч. осуществляющих импорт ЛС (импортеров)!
В ходе семинара-практикума слушатели смогут: обменяться мнениями и приобретенным опытом, получить ответы ведущего на самые разные вопросы по стандартам GxP, с
|
|
|
21.03.2013
|
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Открытый семинар-практикум «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения» направлен на оказание методологической и практической помощи фармацевтическим предприятиям в совершенствовании системы обеспечения качества, расширение ее до рамок
|
|
|
18.03.2013
|
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Последняя актуализация Руководства по GMP EU направлена, прежде всего, на усовершенствование системы обеспечения качества предприятий и компаний с углублением до уровня фармацевтической системы качества (PQS). Все составляющие фармацевтической системы качества по отдельности оказывают серьезное влияние на обеспечение качества лекарственных средств. Но вопрос состоит в том, насколько эти
|
|
|
31.01.2013
|
Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)
Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:
Правила GMP EU и GMP PIC/S
Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related
|
|
|
28.01.2013
|
Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб. 5940 EM (30%)
|
Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели
вторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере
|
|
|
10.12.2012
|
Валидация компьютеризированных систем в контексте GMP
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
не указана
|
Программа тренинга:
День 1: Детальный подход к валидации.
День 2 : Изучение конкретного случая - Внедрить сообща систему EDMS и осуществить её валидацию. EDMS: Electronic Document Management - Система Управления Электронными Документами.
|
|
|
|
![](/images/spacer.gif) |