Обучение фармацевтике Киев

Семинар будет полезен сотрудникам фармацевтических компаний, работающие в условиях стерильного производства.
Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)

Семинар будет полезен сотрудникам фармацевтических компаний, работающие в условиях стерильного производства.
Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)

Целью семинара-тренинга является информирование и оказание практической помощи сотрудникам испытательных лабораторий по теоретическим и практическим аспектам расчета оценки неопределенности результатов измерений.

Семинар рассчитан на сотрудников, принимающих участие во внешних аудитах и проводящих самоинсекции.
Автор и ведущая - аудитор с многолетним опытом инспектирования.

Итак, требования стандарта GDP-2013 – сегодня уже не теория, а реальное практическое их воплощение в нормативных документах Украины, регламентирующих деятельность оптовых дистрибьюторов ЛС, в т.ч. осуществляющих импорт ЛС (импортеров)!
В ходе семинара-практикума  слушатели смогут: обменяться мнениями и приобретенным опытом, получить ответы ведущего на самые разные вопросы по стандартам GxP, с

Семинар с посещением лаборатории.

Семинар будет полезен сотрудникам лабораторий контроля качества, которые используют в своей работе или планируют использовать, спектрометрические методы анализа

От глубокого понимания современных концептов и трендов маркетинга мы идем к прикладным технологиям и учим маркетеров: как это применять в фармацевтической отрасли.

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам научно-исследовательских, фармацевтических, контрольно-аналитических, испытательных, санитарно-эпидемиологических, физико-химических лабораторий и метрологических служб, отделов контроля качества промышленных предприятий и контролирующих организаций.

Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей. В ходе семинара слушатели смогут ознакомиться с работой лаборатории, аккредитованной по ISO/IEC 17025 – 2006.

Создание препаратов для перорального применения с контролируемым высвобождением

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами.

Семинар по технике аналитического эксперимента.

18-19 апреля 2013 г. Киев, семинар «Исследование биоэквивалентности ЛС»

Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.

http://sttd.com.ua/

Открытый семинар-практикум «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения» направлен на оказание методологической и практической помощи фармацевтическим предприятиям в совершенствовании системы обеспечения качества, расширение ее до рамок

Последняя актуализация Руководства по GMP EU направлена, прежде всего,  на усовершенствование системы обеспечения качества предприятий и компаний с углублением до уровня фармацевтической системы качества (PQS). Все составляющие фармацевтической системы качества  по отдельности оказывают серьезное влияние на обеспечение качества лекарственных средств. Но вопрос состоит в том, насколько эти

Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию,
разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)
Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:
­      Правила GMP EU и GMP PIC/S
­      Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related