Эксперт по сертификации СМК, соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Особенности новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021.: Повышение квалификации

Раздел 1. Введение в СМК.

• Преимущества и основания для внедрения. Состав стандартов ИСО серии 9000. Обзор: структура и содержание ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Область их применения. Процессный подход и его реализация, практические методы организации менеджмента процессов СМК. Общие сведения об изменениях в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021.

Раздел 2. Основы менеджмента качества предприятия.

• Методология управления качеством. Философия качества. Основы процессного и системного подхода. Классификация и описание процессов СМК. Практические методы организации менеджмента процессов СМК. Законодательная и правовая база обеспечения качества продукции. Порядок сертификации, аттестации и аккредитации в Системе сертификации.

Раздел 3. Обзор основной терминологии аудита (ГОСТ Р ИСО 9001-2015,ГОСТ Р ИСО9000)

• Обзор основной терминологии аудита (ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 9000). Изменения в терминологии в новой версии ГОСТ Р ИСО 19011-2021.

Раздел 4. Обновленный подход к аудитам ГОСТ Р ИСО 19011-2021

• Особенности новой версии стандарта. Основные понятия и определения. Цели аудита. Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2021 руководство по аудиту СМК. Принципы аудита. Руководство программой аудита. Стороны, принимающие участие в аудите. Классификация аудитов. Типы аудита. Документальная база. Квалификация и поведение аудиторов. Планирование и подготовка внутренних аудитов. Программа аудитов. Этапы проведения внутреннего аудита. Критерии и методы аудита. Работа с чек-листом.

Раздел 5. Организация и документирование СМК.

• Структура документов СМК. Разработка приказа руководителя предприятия на проведение внутреннего аудита СМК. Распределение ответственности и полномочий в СМК. Управление документацией. Управление записями. Процессы обмена информации. Разработка документации, определяющей ответственность персонала, участвующего в менеджменте процессов СМК. Внедрение документов по стандартизации.

Раздел 6. Менеджмент ресурсов.

• Подготовка персонала. Управление инфраструктурой и производственной средой промышленного предприятия.

Раздел 7. Риск-ориентированное мышление.

• Источники рисков, идентификация рисков, методы управления рисками, концепция риск-ориентированного мышления как реализация предупреждающих действий, планирование и внедрение организацией действий, связанных с рисками и возможностями. Управление рисками – метод FMEA. Оценка результативности СМК и предотвращение неблагоприятных последствий.

Раздел 8. Процессный подход.

• Модель процессно-ориентированной СМК. Возможности улучшения процессов и СМК. Методы контроля, измерения, оценки процессов для обеспечения достижения поставленных целей.

Раздел 9. Процессы жизненного цикла продукции.

• Анализ контракта. Проектирование и разработка. Закупки. Порядок проведения входного контроля закупаемой продукции. Производство и обслуживание. Идентификация и прослеживаемость продукции. Управление собственностью потребителя. Управление устройствами для мониторинга и измерений.

Раздел 10. Мониторинг и измерение продукции.

• Измерение, анализ и улучшение. Мониторинг и измерение процессов. Особенности требований к мониторингу и измерению продукции на основе требований ГОСТ РВ 0015-002-2020.

Раздел 14. Особенности проведения внутреннего аудита.

• Организация и проведение внутренних аудитов. Освоение современных методов проведения аудита системы менеджмента качества на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Изучение практических вопросов ведения аудита на предприятиях, порядок планирования аудитов, идентификации несоответствий, построения отчётов. Корректирующие и предупреждающие действия. Анализ и улучшение.

Перечень практических занятий

• Определение типовой среды организации.
• Формирование перечня и требований к "документированной информации".
• Составление программы перехода на новую версию стандарта.
• Разработка перечня СТО в зависимости от выделенных в организации процессов. Разработка схемы взаимодействия процессов. Разработка матрицы ответственности.
• Разработка должностных инструкций. Разработка инструкции по требованиям безопасности на рабочем месте.
• Разработка методики оценки и выбора поставщиков. Разработка приказа о закреплении должностных лиц при выполнении ОКР. Разработка графика контроля технологической дисциплины. Разработка перечня средств измерений, применяемых в организации.
• Разработка планирующих и отчетных документов при проведении внутреннего аудита.

Итоговый тест