Контроль качества: новые тенденции и последние изменения требований GMP: Семинар

1. Качество фармацевтических препаратов и краткий обзор актуальной нормативной базы GMP ЕС.
2. Контроль качества (QC) - часть надлежащей производственной практики и системы качества фармпредприятия: функции, ресурсы, основные процедуры, ответственность руководителя.
3. Система обеспечения качества лаборатории - ключевые требования GQCLP / «надлежащей лабораторной практики контроля качества ЛС», в т.ч.: помещения, оборудование и системы обеспечения, персонал, основные процедуры, документация КК.
4. Система обеспечения качества лаборатории КК ЛС:
5. Передача методов контроля качества между лабораториями. Результаты, выходящие за пределы спецификации (OOS)/трендов (OOT): терминология и ключевые процедуры.
6. Калибровка приборов.
7. Квалификация приборов.
8. Workshop: Примеры OOS и решение - практические задания.
9. Контрольные и архивные образцы.
10. Программа последующей стабильности.
11. Дискуссионный блок.

e-Learning включает в себя:

• обучающую презентацию и текстовую часть, 
• проверочный тест,
• завершающий тест,
• сертификат (после успешного прохождения завершающего теста).

Всем участникам на семинаре будет предоставлен комплект информационных материалов и выдан именной сертификат по его окончании. А также сертификат после успешного прохождения теста дистанционного обучения e-Learning.