Испытательная лаборатория. Организация систем менеджмента в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий: Повышение квалификации

Раздел 1. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

• Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности лабораторий.
• Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.
• Перечень документов для прохождения аккредитации.

Раздел 2. Основные принципы менеджмента качества испытательной лаборатории.

• Основные принципы СМ: ориентация на потребителя, лидерство руководителя, вовлечение работников в СМ, системный подход к менеджменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанное на фактах, взаимовыгодные отношения с поставщиками.
• Интегрирование принципов СМ в деятельность испытательных лабораторий.

Раздел 3. Общие требования, предъявляемые к испытательным лабораториям.

• Федеральный закон от 28.12.2013г. № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
• Анализ законодательства в сфере аккредитации и подтверждения компетентности.
• Обзор нормативных документов в области обеспечения компетентности испытательных лабораторий.

Раздел 4. Виды испытаний, роль в обеспечении качества продукции.

• Термины и определения. ГОСТ 16504-81 "Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения;
• Виды испытаний. ГОСТ 16504-81 "Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения;
• Обзор Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ "Об единстве измерений".

Раздел 5. Требования к документированию системы менеджмента в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

• Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации лаборатории, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.

 Раздел 6. Беспристрастность и конфиденциальность.

• Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Разработка документальных процедур и записей мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Обеспечение конфиденциальности.

Раздел 7. Общие требования ГОСТ ISOIEC 17025-2019. Требования к структуре, ресурсам, персоналу, помещениям.

• Требования к ресурсам. Помещения и условия окружающей среды. Персонал. Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.  Заключения субподрядов на проведение испытаний и калибровки, приобретение услуг и запасов, обслуживание заказчиков и предупреждающие действия.

Раздел 8. Требования к процессам. Требования к оборудованию и метрологической прослеживаемости.

• Выполнение требований к процессам проведения испытаний (исследований/измерений). Управление оборудованием. Выбор, верификация и валидация методик измерений. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Оценивание неопределенности измерений. Обеспечение достоверности результатов.
• Технические записи и представление отчетов о результатах испытаний.

Раздел 9. Требования к системе менеджмента. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.

• Порядок проведения внутренних аудитов. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства. Основные требования (ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;).
• Раздел 10. Способы идентификации и оценки рисков лабораторий.
• Общее определение рисков. Воздействие на риски.
• Выявление и идентификация рисков ИЛ.
• Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
• Разработка документации по управлению рисками.
• Требования по управлению рисками согласно стандарта ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019, ГОСТ ИСО 31000-2019. Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.
• Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.

Перечень практических занятий:

• Практическое задание №1:

Разработка реестра дел (перечень документов системы менеджмента) испытательной лаборатории в соответствии со стандартом ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019. Порядок применения.   

• Практическое задание №2:

Определение и разработка области аккредитации лабораторий. Примеры областей аккредитации.

• Практическое задание №3.

Идентификация возможных рисков лабораторий. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра.

Итоговая аттестация

Преподаватель

Специалист в области проведения физических, химических и биологических измерений.

Практик в области требований аккредитации, применения нормативных документов в области аккредитации и прохождения различных видов контроля, со стороны испытательных лабораторий (центров), органов по сертификации. Практический опыт успешного прохождения аккредитации, переаккредитации, процедуры подтверждения компетентности и расширения области аккредитации, применения и реализации требований критериев аккредитации, разработки систем менеджмента качества испытательных лабораторий и органов по сертификации.

Практический опыт организации работ испытательных лабораторий, в целях улучшения качества проводимых испытаний (исследований/измерений) и успешного прохождения аккредитаций в органах Федеральной Службы Аккредитации. Более 10 лет стаж работы на руководящих должностях в Испытательных лабораториях.тельных лабораториях.