День 1.
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Основные отличия и порядок перехода в соответствии с рекомендациями приказа Росаккредитации от 09.08.2019 № 144.
Основные изменения в ФЗ от 28.12.2013 № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
-
Порядок прохождения процедуры аккредитации и подтверждение компетентности.
Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ ISO/IEC 17025, новое в критериях аккредитации (Приказ МЭР от 30.05.2015 № 326).
Организация работ в лаборатории в соответствии с критериями аккредитации (приказ МЭР РФ № 326).
-
Изменения критериев аккредитации по приказу МЭР РФ от 19.08.2019 № 506, постановлению Правительства РФ от 30.01.2020 № 65.
-
Оценка соответствия ИЛ критериям аккредитации.
Межлабораторные сравнительные испытания.
Результаты измерений (РМГ 103-2010 Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний).
День 2.
Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества.
Организация системы менеджмента качества.
Требования к структуре, ресурсам, процессу, к системе менеджмента.
-
Обеспечение компетентности и независимости персонала. Распределение ответственности.
-
Обеспечение требования соответствия технического обеспечения.
-
Состав и перечень документации по качеству.
-
Требования по оформлению, составу, периодичности обновления.
-
Порядок проведения ревизии документации.
-
Разработка регламента управления документацией.
Оформление заявлений и приложений к нему.
-
Область аккредитации, Формы приложения к заявлению.
-
Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении.
-
Новые требования в соответствии с Приказом МЭР № 288, и приказом ФСА № 11.
Управление оборудованием.
-
Разделение оборудования на категории: СИ, ИО, ВО.
-
Прослеживаемость измерений и метрологические требования к оборудованию и методикам измерений (Критерии аккредитации по п. 23.9, 23.13, 23.21 и 23.14-а Приказа МЭР № 326) Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ (в редакции от июля 2014 года) Об обеспечении единства измерений.
-
Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений, реестры СИ, СО и аттестованных методик и их использование в лаборатории. Требования к СО.
-
Градуировка приборов при помощи ГСО и атт.смесей.
-
Требования к реактивам, ГСО (критерии аккредитации п. 23.21).
Достоверные и объективные результаты измерений.
-
Достоверные и объективные результаты измерений аккредитованных лиц с точки зрения погрешности измерений и правильности записи значений измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543) (критерии аккредитации 23.20; 23.7-б). КоАП о недостоверных результатах (штрафы).
День 3.
Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ (по п. 23.11 Критериев аккредитации), как неотъемлемый инструмент получения достоверных и объективных результатов.
-
Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий.
-
Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации.
-
Терминология: погрешность и неопределенность.
Показатели качества результатов анализа.
-
Показатели качества методик измерений и количественного химического анализа (КХА) и микробиологического анализа (Руководство по оценке неопределенности измерений при количественных определениях ГОСТ Р 54502, применяемых для контроля составляющих погрешности измерений.
-
Установление расчетных значений характеристик погрешности в случаях отсутствия показателей качества методик в документах на методики анализа (критерии аккредитации 23.14; 23.15).
День 4.
Организация системы мониторинга достоверности результатов испытаний. Понятие валидации и верификации методов.
-
Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией. Неопределенность измерений. Правило принятия решений.
-
Организация и порядок проведения внутреннего и внешнего контроля. Цели внутреннего и внешнего контроля.
-
Оперативный контроль процедуры анализа. Проверка приемлемости результатов анализа.
-
Статистический метод контроля стабильности по форме периодической проверки подконтрольности процедуры анализа.
-
Межлабораторные сравнительные испытания (проверка квалификации, межлабораторные и внутрилабораторные эксперименты).
-
Составление акта внедрения (верификации) методики.
-
Проверка адекватности процедуры анализа установленным в методике требованиям.
Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов анализа.
-
Общие положения; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности результатов анализа с применением контрольных карт и метода ППППВА.
-
Общее и различия оперативного контроля качества и контроля стабильности результатов измерений.
Обращение с объектами испытаний; отчёт о результатах.
-
Управление записями.
-
Правила оформления протоколов.
-
Правила внесения изменений в протоколы.
Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа.
Аудит системы менеджмента.
-
Элементы внутреннего аудит.
-
Несоответствующие работы.
-
Коррекция/корректирующие действия.
Что входит в стоимость
Методический материал.
Документ по окончании обучения
По итогам обучения слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 32 часов, (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы).
