15.05.2014
|
Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства
 в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 700 руб.
|
|
Семинар будет полезен сотрудникам фармацевтических компаний, работающие в условиях стерильного производства.
Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)
|
|
|
15.05.2014
|
Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства
 в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 700 руб.
5910 EM (30%)
|
|
Семинар будет полезен сотрудникам фармацевтических компаний, работающие в условиях стерильного производства.
Предполагается демонстрация скрин-шотов документов и видео технологических процессов и оборудования (для иллюстрации как правильно или неправильно)
|
|
|
|
28.01.2014
|
Оценка неопределенности измерений в лабораториях – основные подходы и решения
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
9 000 руб.
2700 EM (30%)
|
|
Целью семинара-тренинга является информирование и оказание практической помощи сотрудникам испытательных лабораторий по теоретическим и практическим аспектам расчета оценки неопределенности результатов измерений.
|
|
|
|
30.01.2014
|
Внешние аудиты и GMP: зачем компании внутренние аудиторы? Проведение аудитов контрактных производителей, поставщиков и дистрибьюторов
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
не указана
|
|
Семинар рассчитан на сотрудников, принимающих участие во внешних аудитах и проводящих самоинсекции.
Автор и ведущая - аудитор с многолетним опытом инспектирования.
|
|
|
|
23.01.2014
|
GхP: система документации предприятия дистрибьютора - импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб.
4650 EM (30%)
|
|
Итак, требования стандарта GDP-2013 – сегодня уже не теория, а реальное практическое их воплощение в нормативных документах Украины, регламентирующих деятельность оптовых дистрибьюторов ЛС, в т.ч. осуществляющих импорт ЛС (импортеров)!
В ходе семинара-практикума слушатели смогут: обменяться мнениями и приобретенным опытом, получить ответы ведущего на самые разные вопросы по стандартам GxP, с
|
|
|
|
27.11.2013
|
Базовые требования GLP и ФК-исследования ЛС
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 700 руб.
5910 EM (30%)
|
|
Семинар с посещением лаборатории.
|
|
|
|
|
|
|
18.11.2013
|
Спектрометрические методы анализа в контроле качества фармацевтических и пищевых продуктов
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб.
4650 EM (30%)
|
|
Семинар будет полезен сотрудникам лабораторий контроля качества, которые используют в своей работе или планируют использовать, спектрометрические методы анализа
|
|
|
|
19.09.2013
|
Статистика в аналитической химии
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб.
4650 EM (30%)
|
|
Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам научно-исследовательских, фармацевтических, контрольно-аналитических, испытательных, санитарно-эпидемиологических, физико-химических лабораторий и метрологических служб, отделов контроля качества промышленных предприятий и контролирующих организаций.
|
|
|
|
18.09.2013
|
Требования к лабораториям контроля качества в свете требований ISO/IEC 17025 – 2006 (с посещением аккредитованой лаборатории)
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб.
4650 EM (30%)
|
|
Семинар будет полезен руководителям и сотрудникам лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей. В ходе семинара слушатели смогут ознакомиться с работой лаборатории, аккредитованной по ISO/IEC 17025 – 2006.
|
|
|
|
01.08.2013
|
Создание препаратов для перорального применения с контролируемым высвобождением
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб.
4650 EM (30%)
|
|
Создание препаратов для перорального применения с контролируемым высвобождением
|
|
|
|
18.07.2013
|
GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб.
4650 EM (30%)
|
|
Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами.
|
|
|
|
11.07.2013
|
Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб.
4650 EM (30%)
|
|
Семинар по технике аналитического эксперимента.
|
|
|
|
|
|
|
10.04.2013
|
GMP: обзор ключевых требований
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб.
5940 EM (30%)
|
|
Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС): взаимосвязь стандартов GxP
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
|
|
|
|
03.04.2013
|
Теория и практика GMP/GDP+GSP: обеспечение качества ЛС при хранении, оптовой реализации. Ключевые аспекты и правила аудита оптового склада
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
17 200 руб.
5160 EM (30%)
|
|
http://sttd.com.ua/
|
|
|
|
21.03.2013
|
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб.
5940 EM (30%)
|
|
Открытый семинар-практикум «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения» направлен на оказание методологической и практической помощи фармацевтическим предприятиям в совершенствовании системы обеспечения качества, расширение ее до рамок
|
|
|
|
18.03.2013
|
Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб.
5940 EM (30%)
|
|
Последняя актуализация Руководства по GMP EU направлена, прежде всего, на усовершенствование системы обеспечения качества предприятий и компаний с углублением до уровня фармацевтической системы качества (PQS). Все составляющие фармацевтической системы качества по отдельности оказывают серьезное влияние на обеспечение качества лекарственных средств. Но вопрос состоит в том, насколько эти
|
|
|
|
28.02.2013
|
Валидация аналитических методик для производителей лекарственных средств
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
15 500 руб.
4650 EM (30%)
|
|
Задача семинара-тренинга: Научить сотрудников фармацевтических предприятий правильно проводить валидацию аналитических методик, правильно вести документацию,
разрабатывать валидационный план, определять валидационные критерии, формировать
стратегию разработки методов анализа, оформлять валидационные отчеты.
Полученные знания также будут востребованы при изучении стабильности
|
|
|
|
31.01.2013
|
Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб.
5940 EM (30%)
|
|
Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)
Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:
Правила GMP EU и GMP PIC/S
Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related
|
|
|
|
28.01.2013
|
Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
19 800 руб.
5940 EM (30%)
|
|
Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели
вторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере
|
|
|
|
10.12.2012
|
Валидация компьютеризированных систем в контексте GMP
в
Стандарты Технологии Развитие (STD Ltd)
Уточните расписание у организатора. Возможно он не успел обновить расписание.
|
Киев
|
не указана
|
|
Программа тренинга:
День 1: Детальный подход к валидации.
День 2 : Изучение конкретного случая - Внедрить сообща систему EDMS и осуществить её валидацию. EDMS: Electronic Document Management - Система Управления Электронными Документами.
|
|
|
|
