Обучение фармацевтике

Программа тренинга:
День 1: Детальный подход к валидации.
День 2 : Изучение конкретного случая - Внедрить сообща систему EDMS и осуществить её валидацию. EDMS: Electronic Document Management - Система Управления Электронными Документами.

В программе:
1. Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики
2. PQS как составляющая актуализированных правил GMP.
3. Уполномоченное лицо (Q.P.) - требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц.
...

В программе:
• Основы теории газовой хроматографии.
• Устройство хроматографов, выбор и эксплуатация оборудования.
• Выбор колонок для газовой хроматографии, строение, особенности фаз.
...

Ведущие семинара:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный  эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор PIC/S
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор PIC/S

Отсутствие контаминации лекарственных средств - одна из ключевых составляющих обеспечения безопасности лекарственных средств. В некоторых странах превышение установленных лимитов загрязнения приравнивает препараты к фальсификатам со всеми вытекающими отсюда последствиями. Поэтому вопросы очисток и их эффективности всегда придирчиво оцениваются при сертификации производств лекарственных средств на

Производство стерильной продукции - наиболее критичный и сложный в реализации  вид производства лекарственных средств, в отношении которого установлены наиболее детальные и жесткие нормативы в требованиях GMP и к которому определены наиболее детальные технические требования в целом ряде обязательных международно признаваемых руководствах и стандартах. Вершина фармацевтического производства, если

Автор и ведущий: Жансен Фабрис, Франция - эксперт по качеству в сфере ИТ и КС, посредством норм GMP, 21CFR Part 11 и методологий GAMP и ITIL.
Выполнил проекты для: Sanofi Pasteur, Galderma, UCB, Novartis, Pierre Fabre, GSK, Schering, Roche, Merck, SP MSD, Johnson & Johnson, Medtronic и др.

Автор и ведущая:
Рудая Наталья Васильевна – руководитель отдела фармацевтических разработок ЧАО "Фарма-цевтическая фирма "Дарница"

Авторы и ведущие:
Жемерова Екатерина Георгиевна – заведующая лабораторией микробиологических исс-ледований ГП "ГНЦЛС", ведущий научный сотрудник ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук.
Меркулова Юлия Вадимовна – старший научный сотрудник ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат

Ведущие:
Баула Ольга Петровна - эксперт по регуляторным вопросам, доцент кафедры промышлен-ной фармации КНУТД, советник Вице-премьер министра Украины – Министра МОЗ Ук-раины.
Зимина Елена Анатольевна - Директор по качеству - Уполномоченное лицо
ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Ведущие:
Зимина Елена Анатольевна - Директор по качеству - Уполномоченное лицо
ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
Шкляев Сергей Анатольевич - Заместитель директора по качеству - Уполномоченное
лицо ООО «АСТРАФАРМ», кандидат фармацевтических наук.

Приглашаем  в аудиторию уполномоченных лиц, руководителей, специалистов служб обеспечения  и/или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции. Участники семинара смогут найти/получить ответы  на интересующие их вопросы,  проанализировать и объективно оценить уровень соответствия требованиям GMP Службы  КК  на предприятиях.

В ходе семинара предусмотрено посещении ФФ "Дарница"

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – к.ф.н., заведующая лабораторией  микробиологических исследований ГП «ГНЦЛС», ведущий научный сотрудник ГП «Фа-рмакопейный Центр», г. Харьков.

Научно-методический центр «Новые Лекарства–М» совместно с Федеральным государственным образовательным учреждением - Всероссийским учебно-научно-методическим центром Росздрава РФ (лицензия: серия А, № 258684, регистрационный № 8763 от 23 мая 2007 года) организует проведение очно-заочных циклов последипломного профессионального обучения провизоров и фармацевтов.

Юридическая фирма «КЛИФФ» приглашаeт Вас принять участие в бизнес-завтраке
«Регулирование фармрынка в 2012 году: самые «горячие» вопросы»

Научно-методический центр «Новые Лекарства–М» совместно с Федеральным государственным образовательным учреждением - Всероссийским учебно-научно-методическим центром Росздрава РФ (лицензия: серия А, № 258684, регистрационный № 8763 от 23 мая 2007 года) организует проведение очно-заочных циклов последипломного профессионального обучения провизоров и фармацевтов.

Ведется набор в группу обучения по ускоренной программе для получения второго среднего специального образования на базе медицинского, химического, биологического образования.